País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
certolizumabe pegol
UCB BIOPHARMA LTDA.
ANTINFLAMATORIOS
certolizumab pegol
ANTINFLAMATORIOS
200 MG/ML SOL INJ CT 2 SER VD INC PREENC X 1 ML + 2 LENÇOS UMEDECIDOS - 1236100870014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ CT 6 SER VD INC PREENC X 1 ML + 6 LENÇOS UMEDECIDOS - 1236100870022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2017-02-13
CIMZIA UCB BIOPHARMA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 200 MG/ML VERSÃO PARA O MERCADO PRIVADO 1 CIMZIA ® CERTOLIZUMABE PEGOL I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CIMZIA ® CERTOLIZUMABE PEGOL APRESENTAÇÕES Solução injetável em seringa preenchida com 1 mL da solução cada, contendo 200 mg/mL de certolizumabe pegol em cada seringa. Embalagens com 2 seringas preenchidas + 2 lenços umedecidos em álcool. Seringas preenchidas prontas para uso. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada seringa de vidro preenchida de CIMZIA contém 200 mg/mL de certolizumabe pegol. Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio e água para injetáveis. 2 II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CIMZIA é um medicamento que pertence a uma classe de medicamentos denominada antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF). Este medicamento é destinado ao tratamento das seguintes doenças: DOENÇA DE CROHN CIMZIA é destinado para a redução dos sinais e sintomas da doença de Crohn, uma doença inflamatória que pode afetar qualquer parte do tubo digestivo, desde a boca até o ânus. É destinado também para a manutenção do tratamento nos pacientes adultos com doença ativa de moderada a grave que não tiveram resposta adequada ao tratamento convencional. ARTRITE REUMATOIDE CIMZIA, em associação com metotrexato (MTX), é indicado para: o tratamento da artrite reumatoide ([AR] uma doença inflamatória que geralmente afeta as juntas [articulações]) ativa, moderada a grave, em doentes adultos, quando a resposta a fármacos modificadores da evolução da doença reumática (DMARD), incluindo o MTX, foi inadequada. CIMZIA pode ser utilizado em monoterapia no caso de intolerância ao MTX ou quando o tratamento continuado com MTX é inadequado; no tratamento da AR grave, ativa e progressiva em adultos que não tenham sido tratados previamente com MTX ou outros DMARD. Foi demonstrado que CIMZIA reduz a taxa de progressão das lesões nas articulações, medida por meio de radiografia e Leia o documento completo
CIMZIA UCB BIOPHARMA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 200 MG/ML VERSÃO PARA O MERCADO PRIVADO 1 CIMZIA ® CERTOLIZUMABE PEGOL I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO_ _ CIMZIA ® CERTOLIZUMABE PEGOL APRESENTAÇÕES Solução injetável em seringa preenchida com 1 mL da solução cada, contendo 200 mg/mL de certolizumabe pegol em cada seringa. Embalagens com 2 seringas preenchidas + 2 lenços umedecidos em álcool. Seringas preenchidas prontas para uso. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada seringa de vidro preenchida de CIMZIA contém 200 mg/mL de certolizumabe pegol. Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio e água para injetáveis. 2 II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DOENÇA DE CROHN CIMZIA é indicado para a redução dos sinais e sintomas da doença de Crohn e manutenção da resposta clínica em pacientes adultos com doença ativa de moderada a grave que tiveram resposta inadequada à terapia convencional. ARTRITE REUMATOIDE CIMZIA, em associação com metotrexato (MTX), é indicado para: o tratamento da artrite reumatoide (AR) ativa, moderada a grave, em doentes adultos, quando a resposta a fármacos modificadores da evolução da doença reumática (DMARD), incluindo o MTX, foi inadequada. CIMZIA pode ser utilizado em monoterapia no caso de intolerância ao MTX ou quando o tratamento continuado com MTX é inadequado; no tratamento da AR grave, ativa e progressiva em adultos que não tenham sido tratados previamente com MTX ou outros DMARD. Foi demonstrado que CIMZIA reduz a taxa de progressão das lesões nas articulações, medida por meio de radiografia e leva também a uma melhoria da função física, quando administrado em associação com MTX. ARTRITE PSORIÁSICA CIMZIA em combinação com metotrexato é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa em adultos quando a resposta anterior à terapia com DMARDs tenha sido inadequada. CIMZIA pode ser administrado como monoterapia em casos de intolerância ao metotrexato, ou quando o tra Leia o documento completo