Codipront 2.22 mg/ml + 0.733 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Codeína + Feniltoloxamina

Disponível em:

Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Código ATC:

R05FA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Codeine + Feniltoloxamina

Dosagem:

2.22 mg/ml + 0.733 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Feniltoloxamina 0.733 mg/ml ; Codeína 2.22 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 90 ml

Classe:

5.2.1 - Antitússicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Opium derivatives and expectorants

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9275701 CNPEM: 50068890 CHNM: 10011326 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1970-12-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Codipront, 2,22 mg/ml + 0,733 mg/ml, Xarope
Codeína + Feniltoloxamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Codipront e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Codipront
3.
Como tomar Codipront
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Codipront
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Codipront e para que é utilizado
Codipront está indicado em adultos e em crianças maiores de 12 anos
para o alívio
sintomático da tosse seca ou irritativa.
Codipront contém duas substâncias ativas, a codeína que alivia a
tosse e a
feniltoloxamina que é um anti-histamínico (tem um efeito benéfico
nos processos
alérgicos e inflamatórios das vias aéreas).
As substâncias ativas do Codipront estão ligadas a um permutador de
iões que
possibilita uma libertação lenta e uniforme no trato
gastrointestinal. Isto permite
que, com uma administração de duas vezes por dia, se obtenha um
efeito antitússico
mantido.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Codipront
Não tome Codipront:
- Se tem alergia à codeína ou à feniltoloxamina, aos parabenos ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Hipertrofia da próstata com retenção urinária;
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02-03-2018
INFARMED
- Glaucoma de ângulo fechado;
- Insuficiência respiratória;
- Crises agudas de asma;
- Coma

Características técnicas

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Codipront 2.22 mg/ml + 0.733 mg/ml Xarope
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por 100 g (= 90 ml) de xarope:
935 - 1 205 mg de codeína-poli(estireno, divinil-benzeno)-sulfonato,
equivalente a
200 mg de codeína.
148,5
-
194
mg
de
feniltoloxamina-poli(estireno,
divinilbenzeno)-sulfonato
equivalente a 66 mg de feniltoloxamina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada mililitro de xarope contém 2,3 mg de para-hidroxibenzoato de
metilo;
Cada mililitro de xarope contém 1,0 mg de para-hidroxibenzoato de
propilo;
Cada mililitro de xarope contém 383.34 mg de sorbitol (sob a forma de
solução de
sorbitol a 70%).
Cada mililitro de xarope contém 0,87 mg de potássio (sob a forma de
cloreto de
potássio).
Cada mililitro de xarope contem 0,36 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Codipront está indicado em adultos e crianças maiores de 12 anos
para o alívio
sintomático da tosse seca ou irritativa.
4.2
Posologia e modo de administração
A posologia e a duração da terapêutica dependem da doença básica,
assim como da
intensidade e da frequência da tosse. Devem ser seguidas as
instruções do médico
assistente.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento é determinada pelo médico.
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INFARMED
Posologia
Adultos
A
menos
que
seja
prescrito
de
forma
contrária
pelo
médico,
a
posologia
recomendada é de 1 colher de sopa de xarope, de manhã e à noite.
População pediátrica
Crianças de idade inferior a 12 anos:
Codipront é contraindicado em crianças com menos de 12 anos para o
tratamento
sintomático da tosse (ver secção 4.3).
Crianças dos 12 aos 18 anos de idade:
Codipront não é recomendado para utilização em crianças dos 12
aos 18 anos de
idade com função respiratória comprometida para o tratamento
sintomático da tosse
(ver secção 4.4).
Crian