Diclofenac Eurogenus 10 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 40 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5033253 CNPEM: 50008315 CHNM: 10036112 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-04-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-03-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diclofenac Eurogenus 10 mg/g Gel
Diclofenac
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este
medicamento
pode
ser
adquirido
sem
receita
médica.
No
entanto,
é
necessário tomar Diclofenac Eurogenus com precaução para obter os
devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde,
consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Diclofenac Eurogenus e para que é utilizado
2. Antes de tomar Diclofenac Eurogenus
3. Como tomar Diclofenac Eurogenus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diclofenac Eurogenus
6. Outras informações
1. O QUE É Diclofenac Eurogenus E PARA QUE É UTILIZADO
Diclofenac
Eurogenus
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico:
9.1.10
Anti-
inflamatórios não esteróides para uso tópico.
Diclofenac Eurogenus está indicado no tratamento sintomático
(alívio da dor,
inflamação e tumefacção) de:
1) Dores musculares ligeiras a moderadas
2) Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões).
3)
Formas
localizadas
de
reumatismo
degenerativo:
osteoartrose
das
articulações periféricas e coluna vertebral.
APROVADO EM
29-03-2011
INFARMED
2. ANTES DE TOMAR Diclofenac Eurogenus
Não tome Diclofenac Eurogenus:
Se tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
Diclofenac Eurogenus está também contra-indicado nos doentes em que
as
crises
de
asma,
urticária
ou
rinite
aguda
sejam
precipitadas
pelo
ácido
acetilsalicílico ou por outros fármacos anti-inflamatórios não
esteróides.
Tome especial cuidado com Diclofenac Eurogenus:
Advertências
A probab

Características técnicas

APROVADO EM
29-03-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Diclofenac Eurogenus 10 mg/g Gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de Diclofenac Eurogenus contém 11,60 mg de diclofenac
dietilamónio
correspondente a 10 mg de diclofenac.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefacção)
de:
1) Dores musculares ligeiras a moderadas.
2) Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões).
3)
Formas
localizadas
de
reumatismo
degenerativo:
osteoartrose
das
articulações periféricas e coluna vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
Diclofenac
Eurogenus
deve
ser
aplicado
na
pele
3
ou
4
vezes
por
dia,
friccionando levemente. A quantidade necessária depende das
dimensões da
zona dolorosa (por ex: 2-4 g de Diclofenac Eurogenus é suficiente
para tratar
uma área de aproximadamente 400-800 cm
2
). Devem lavar-se as mãos após a
aplicação, excepto se forem estas o local a tratar. A duração do
tratamento
depende da indicação e da resposta obtida. Recomenda-se proceder a
uma
avaliação do tratamento decorridas 2 semanas.
APROVADO EM
29-03-2011
INFARMED
Crianças
Não foram devidamente estabelecidas recomendações posológicas e
indicações
para o uso de Diclofenac Eurogenus em crianças.
4.3 Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes. Diclofenac
Eurogenus está também contra-indicado nos doentes em que as crises
de asma,
urticária ou rinite aguda sejam precipitadas pelo ácido
acetilsalicílico ou por
outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Advertências
A probabilidade de ocorrência de efeitos secundários sistémicos com
diclofenac
tópico é pequena, quando comparada com a incidência de efeitos