Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Denk Pharma GmbH & Co. KG
M02AA15
Diclofenac
10 mg/g
Gel
Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 40 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5033253 CNPEM: 50008315 CHNM: 10036112 Não Comercializado
Autorizado
2007-04-27
APROVADO EM 29-03-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Diclofenac Eurogenus 10 mg/g Gel Diclofenac Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Diclofenac Eurogenus com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Diclofenac Eurogenus e para que é utilizado 2. Antes de tomar Diclofenac Eurogenus 3. Como tomar Diclofenac Eurogenus 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Diclofenac Eurogenus 6. Outras informações 1. O QUE É Diclofenac Eurogenus E PARA QUE É UTILIZADO Diclofenac Eurogenus pertence ao grupo farmacoterapêutico: 9.1.10 Anti- inflamatórios não esteróides para uso tópico. Diclofenac Eurogenus está indicado no tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefacção) de: 1) Dores musculares ligeiras a moderadas 2) Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões). 3) Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. APROVADO EM 29-03-2011 INFARMED 2. ANTES DE TOMAR Diclofenac Eurogenus Não tome Diclofenac Eurogenus: Se tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Diclofenac Eurogenus está também contra-indicado nos doentes em que as crises de asma, urticária ou rinite aguda sejam precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides. Tome especial cuidado com Diclofenac Eurogenus: Advertências A probab Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 29-03-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Diclofenac Eurogenus 10 mg/g Gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de Diclofenac Eurogenus contém 11,60 mg de diclofenac dietilamónio correspondente a 10 mg de diclofenac. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefacção) de: 1) Dores musculares ligeiras a moderadas. 2) Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões). 3) Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos Diclofenac Eurogenus deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia, friccionando levemente. A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa (por ex: 2-4 g de Diclofenac Eurogenus é suficiente para tratar uma área de aproximadamente 400-800 cm 2 ). Devem lavar-se as mãos após a aplicação, excepto se forem estas o local a tratar. A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida. Recomenda-se proceder a uma avaliação do tratamento decorridas 2 semanas. APROVADO EM 29-03-2011 INFARMED Crianças Não foram devidamente estabelecidas recomendações posológicas e indicações para o uso de Diclofenac Eurogenus em crianças. 4.3 Contra-Indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Diclofenac Eurogenus está também contra-indicado nos doentes em que as crises de asma, urticária ou rinite aguda sejam precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Advertências A probabilidade de ocorrência de efeitos secundários sistémicos com diclofenac tópico é pequena, quando comparada com a incidência de efeitos Прочитајте комплетан документ