EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10MG/10MG TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Disponível em:

MYLAN IRELAND LIMITED (0000011082) UNIT 35/36, GRANGE PARADE, BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, DUBLIN 13

Código ATC:

C10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN

Dosagem:

10MG/10MG

Forma farmacêutica:

TABLETS

Composição:

EZETIMIBE (8000001893) 10MG; SIMVASTATIN (0079902639) 10MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0279/001/DC CHANGE TO DE/H/6713/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ
εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/10 mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/20 mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/40 mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 20 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 40 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε δισκίο 10 mg/10 mg περιέχει 68,85 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο 10 mg/20 mg περιέχει 147,71 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο 10 mg/40 mg περιέχει 305,42 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/10 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές,
αμφίκυρτο δισκίο περίπου 9 mm σε μήκος
και 4,5 mm σε πλάτος, το οποίο φέρει
ανάγλυφο
το διακριτικό M στη μία όψη του και ES1
στην άλλη όψη του.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/20 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές,
αμφίκυρτο δισκίο περίπου 11 mm σε μήκος
και 6,5 mm σε πλάτος, το οποίο φέρει
ανάγλυφο
το διακριτικό M στη μία όψη του και ES2
στην άλλη όψη του.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/40 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές,
αμφίκυρτο δισκίο περίπου 14 m