País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl 4
BIOGARAN
N02AB03
fentanyl 4
4,8 mg
Dispositif
pour un dispositif > fentanyl 4,8 mg
transdermique
5 sachet(s) polyester aluminium polypropylène de 1 dispositif(s) + système de récupération
Stupéfiants
délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines;
Analgésiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03Le nom de votre médicament est FENTANYL BIOGARAN.Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.FENTANYL BIOGARAN contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti- douleurs puissants.
392 004-3 ou 34009 392 004 3 9 - 5 sachet(s) polyester aluminium polypropylène de 1 dispositif(s) + système de récupération - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/08/2018;
Archivée le 22/08/2021
2009-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/03/2017 Dénomination du médicament FENTANYL BIOGARAN 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique Fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENTANYL BIOGARAN 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FENTANYL BIOGARAN 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser FENTANYL BIOGARAN 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENTANYL BIOGARAN 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENTANYL BIOGARAN 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03 Le nom de votre médicament est FENTANYL BIOGARAN. Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : · chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur · chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur. FENTANYL BIOGARAN contient un médicament appelé fentanyl. Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/03/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENTANYL BIOGARAN 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fentanyl .............................................................................................................................. 4,8 mg Pour un dispositif transdermique de 15 cm². Un dispositif transdermique délivre 25 microgrammes de fentanyl par heure. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique rectangulaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l’adulte FENTANYL BIOGARAN est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques sévères qui nécessitent une administration continue au long cours d’opioïdes. Chez l’enfant Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans recevant un traitement par opioïdes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose de FENTANYL BIOGARAN est à ajuster individuellement selon l’état du patient et doit être évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose efficace minimale doit être utilisée. Les patchs sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100 microgrammes de fentanyl par heure dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de fentanyl par jour. Détermination de la posologie initiale Le choix de la dose initiale optimale de FENTANYL BIOGARAN doit être basé sur le traitement opioïde actuel du patient. Il est recommandé que FENTANYL BIOGARAN soit utilisé chez les patients ayant démontré une tolérance aux opioïdes. D’autres facteurs sont à prendre en compte, tels que l’état général actuel et l’état de santé du patient, incluant la corpulence, l’âge, le degré de sévérité de la maladie ainsi que le degré de tolérance aux opioïdes. Chez l’adulte Patients tolérants aux opi Leia o documento completo