FINADYNE

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponível em:

Intervet International

Código ATC:

QM01AG90

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
FINADYNE 50 MG /ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FINADYNE 50 mg/ml raztopina za injiciranje
3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINA
:
fluniksin 50 mg
(v obliki fluniksin meglumin)
POMOŽNA SNOV:
fenol (konzervans) 5 mg
4. INDIKACIJE
_Govedo _
Za nadzor akutnega vnetja povezanega z boleznijo dihal. Finadyne je
pomagal pri zdravljenju
eksperimentalnega akutnega govejega pljučnega emfizema (fog fever).
Raztopina Finadyna se
lahko uporablja kot pomoč pri zdravljenju akutnega mastitisa.
_Prašiči _
Pomoč pri zdravljenju sindroma mastitisa, metritisa in agalakcije
(MMA) ali agalakcije pri
svinjah.
2
_Konji _
Za blažitev vnetja in bolečine pri mišično - skeletnih okvarah.
Za blažitev bolečine notranjih organov pri kolikah konj.
5
.
KONTRAINDIKACIJE
Ne prekoračite predpisanega odmerka in trajanja zdravljenja. Ne
zdravite brejih kobil.
Zdravilo
je
kontraindicirano
za
živali
z
boleznimi
srca,
jeter
ali
ledvic,
z
želodčnimi
ali
črevesnimi razjedami ali krvavitvijo in pri preobčutljivosti na
zdravilo.
Pri kravah in prašičih ne uporabite zdravila v času 48 ur pred
pričakovanim porodom.
Izogibajte se uporabi zdravila pri dehidriranih, hipovolemičnih in
hipotenzivnih živalih, saj
obstaja nevarnost toksičnosti za ledvice.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več ko

Características técnicas

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Finadyne 50 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINA:
fluniksin 50 mg
(v obliki megluminijevega fluniksinata)
POMOŽNA SNOV:
fenol (konzervans) 5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
_Govedo _
Za nadzor akutnega vnetja povezanega z boleznijo dihal. Finadyne je
pomagal pri zdravljenju
eksperimentalnega akutnega govejega pljučnega emfizema (fog fever).
Raztopina Finadyna se
lahko uporablja kot pomoč pri zdravljenju akutnega mastitisa.
_Prašiči _
Pomoč pri zdravljenju sindroma mastitisa, metritisa in agalakcije
(MMA) ali agalakcije pri
svinjah.
_Konji _
Za blažitev vnetja in bolečine pri mišično - skeletnih okvarah.
Za blažitev bolečine notranjih organov pri kolikah konj.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne prekoračite predpisanega odmerka in trajanja zdravljenja. Ne
zdravite brejih kobil.
2
Zdravila ne dajajte živalim z boleznimi srca, jeter ali ledvic, z
želodčnimi ali črevesnimi
razjedami ali krvavitvijo in pri preobčutljivosti na zdravilo.
Pri kravah in prašičih ne uporabite zdravila v času 48 ur pred
pričakovanim porodom.
Izogibajte se uporabi zdravila pri dehidriranih, hipovolemičnih in
hipotenzivnih živalih, saj
obstaja nevarnost toksičnosti za ledvice.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pravila
konjskega
dirkanja
in
tekmovalna
pravila
drugih
prireditev
prepovedujejo
uporabo
nesteroidnih protivnetnih zdravil.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Intravensko je zdravilo potrebno dajati počasi, saj lahko zaradi
vsebnosti propilenglikola pride do
šoka.
Zdravilo naj bo pred dajanjem ogreto na telesno temperaturo. Če se
med dajanjem pojavijo simptomi
šoka, takoj preneh