HEMACIT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIANEMICOS SIMPLES

Área terapêutica:

ANTIANEMICOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-04-14

Folheto informativo - Bula

Biolab Sanus
HEMACIT ®
SACARATO DE HIDRÓXIDO DE FERRO III
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Biolab Sanus
MODELO DE BULA
DO PACIENTE
HEMACIT
®
sacarato de hidróxido de ferro III
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
•
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável de 500 mg em embalagem com 3 ou 5 ampolas de 5
ml.
•
USO INTRAVENOSO.
•
USO ADULTO.
•
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 5 ml contém:
sacarato de hidróxido
ferrico..............................................
500 mg
(equivalente a 100 mg de ferro III)
Veiculo: água para injeção.
INFORMAÇÕES
AO
PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HEMACIT® é indicado para tratamento de casos de deficiência de
ferro.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HEMACIT® age reabastecendo o organismo com ferro para a formação da
hemoglobina (componente do
sangue). O início de ação do medicamento se dá após 1 a 2 semanas
de uso.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HEMACIT®
não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula, bem
como não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à
base de ferro. Não deve ser utilizado
por pacientes portadores de anemias que não sejam causadas por
deficiência de ferro nem em situações de
sobrecarga férrica ou distúrbios da utilização de ferro.
Biolab Sanus
"ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MULHERES GRÁVIDAS NO
PRIMEIRO TRIMESTRE DE
GRAVIDEZ"
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS –
HEMACIT® nunca deverá ser aplicado no músculo. O tratamento deve
ser iniciado com uma
dose reduzida, de teste, a fim de se determinar a sensibilidade do
paciente.
Suporte para ressuscitação
cardiopulmonar devem estar disponíveis.
Administrar o produto com cuidado em pacientes com histórico de asma
brônquica (doença dos pulmões),
eczema (doença da pele – surgimento de lesões na forma de placas,
manchas ou bolhas), outras alergias
ou rea�

Características técnicas

Biolab Sanus
HEMACIT ®
SACARATO DE HIDRÓXIDO DE FERRO III
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Biolab Sanus
MODELO DE BULA
DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
HEMACIT
®
sacarato de hidróxido de ferro III
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
•
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável de 500 mg em embalagem com 3 ou 5 ampolas de 5
ml.
•
USO INTRAVENOSO.
•
USO ADULTO.
•
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 5 ml contém:
sacarato de hidróxido
ferrico..............................................
500 mg
(equivalente a 100 mg de ferro III)
Veiculo: água para injeção.
I
N
FORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
HEMACIT® é indicado em:
- Anemias ferropênicas graves (pós-hemorrágicas, pós partos, pós
cirúrgicas);
- Distúrbios de absorção gastrointestinal ou impossibilidade de se
utilizar a ferroterapia por via oral nos
casos de intolerância às preparações orais de ferro em doenças
inflamatórias gastrointestinais, que
poderiam ser agravadas pela ferroterapia oral e nos casos em que a
falta de resposta a ferroterapia seja
suspeita de falta de adesão ao tratamento;
- Correção da anemia ferropênica no pré-operatório de grandes
cirurgias;
- Anemia ferropriva que acompanha a insuficiência renal crônica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
_ _
_ _
Biolab Sanus
Dados de Segurança Pré-clínica:
Dados pré-clínicos não mostraram riscos especiais, baseados em
estudos convencionais de toxicidade
repetida, genotoxicidade e toxicidade na reprodução em animais.
Observou-se a toxicidade em animais
apenas nas doses que são suficientemente altas em comparação à
dose máxima para seres humanos. Os
dados experimentais em animais demonstram não haver riscos à
segurança de seres humanos.
Dados Clínicos:
Silverberg DS e cols, em estudo randomizado de 32 pacientes anêmicos
com insuficiência cardíaca
congestiva severa (ICC), avaliaram o efeito de correção da anemia
nas funções cardíacas e renais e
hospitalização. No grupo A, 16 pacientes receberam eritropoetina
subcutânea e ferro intravenoso para
aumentar o