Iclusig 30 mg compresse rivestite con film

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

ponatinibum

Disponível em:

Incyte Biosciences International Sàrl

Código ATC:

L01EA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ponatinibum

Forma farmacêutica:

compresse rivestite con film

Composição:

ponatinibum 30 mg a ponatinibi hydrochloridum, excipiens pro compresso haze.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

agente antineoplastico

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2014-02-12

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Iclusig®
Che cos'è ICLUSIG e quando si usa?
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Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
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all'occorrenza.
Iclusig®
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Che cos'è ICLUSIG e quando si usa?
Iclusig contiene il principio attivo ponatinib. Iclusig è usato come
terapia negli adulti affetti dai seguenti tipi
di leucemia che non traggono più beneficio dal trattamento con altri
medicamenti o che presentano una
particolare anomalia genetica, nota come mutazione T315I:
·leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia: un tumore del
sangue nel quale esiste un numero
eccessivo di globuli bianchi anomali nel sangue e nel midollo osseo
(dove si formano le cellule del sangue);
·leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia: un tipo di
leucemia nel quale esiste un num

Características técnicas

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Informazioni strutturate
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Iclusig®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Iclusig®
Incyte Biosciences International Sàrl
Composizione
DE
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Principi attivi
Ponatinib sotto forma di ponatinib cloridrato
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido
glicolato, silice colloidale anidra, magnesio
stearato, talco, macrogol, alcol polivinilico; colorante: titanio
diossido (E171)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 15 mg, 30 mg e 45 mg
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Iclusig è indicato nei pazienti adulti affetti da:
·leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia (Ph+) (in fase
cronica, in fase accelerata o in fase
blastica) con mutazione T315I o leucemia linfoblastica acuta Ph+ che
esprime la mutazione T315I, o
·leucemia mieloide cronica Ph+ (in fase cronica, in fase accelerata o
in fase blastica) o leucemia linfoblastica
acuta Ph+ per la quale il trattamento con altri inibitori della
tirosin-chinasi c-abl non è appropriato.
Posologia/Impiego
Posologia raccomandata
LMC-FC
La dose iniziale raccomandata di Iclusig è una compressa rivestita
con film da 45 mg una volta al giorno,
seguita da una riduzione della dose a 15 mg una volta al giorno, una
volta raggiunta la risposta molecolare
BCR-ABL1IS ≤1