País: União Europeia
Língua: holandês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochloorthiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem
hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen.
Revision: 15
Erkende
2011-03-04
33 B. BIJSLUITER 34 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Irbesartan/Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ifirmacombi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IFIRMACOMBI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ifirmacombi is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, irbesartan en hydrochloorthiazide. Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II- receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide is een middel uit de groep geneesmiddelen (die we thiazidediuretica noemen) die de hoeveelheid urine doen toenemen en op die manier de bloeddruk verlagen. De twee werkzame bestanddelen in Ifirmacombi bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke component afz Leia o documento completo
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan (als irbesartanhydrochloride) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan (als irbesartanhydrochloride) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan (als irbesartanhydrochloride) en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Lichtroze, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Witte, biconvexe, capsulevormige filmomhulde tabletten. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Lichtroze, biconvexe, capsulevormige filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Ifirmacombi kan eenmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel. Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (d.w.z. irbesartan en hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen. Indien klinisch aangewezen, kan overschakeling van monotherapie op vaste combinaties worden overwogen: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet 3 adequaat behandeld kan worden met hydrochloorthiazide of irbesartan 150 mg alleen. - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat kunnen behande Leia o documento completo