País: União Europeia
Língua: letão
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01
insulin human
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Cukura diabēts, ja nepieciešama insulīna terapija. Insulīna cilvēka Winthrop strauja ir arī piemērota hyperglycaemic koma un ketoacidosis ārstēšanai, kā arī panāktu, iepriekšēja, intra - un pēcoperācijas stabilizācijas pacientiem ar cukura diabētu.
Revision: 15
Atsaukts
2007-01-17
1 I PIELIKUMS_ _ ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Insulin Human Winthrop Rapid 100 SV/ml šķīdums injekcijām flakonā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 100 SV (atbilst 3,5 mg) cilvēka insulīna _(Insulinum humanum)_. Viens flakons satur 5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 500 SV insulīna, vai 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 SV insulīna. Viena SV (starptautiskā vienība) atbilst 0,035 mg bezūdens cilvēka insulīna. Insulin Human Winthrop Rapid ir neitrāls insulīna šķīdums (regulārais insulīns). Cilvēka insulīns iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot _Escherichia coli_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām flakonā. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cukura diabēts, kad ir nepieciešama insulīna terapija. Insulin Human Winthrop Rapid ir piemērots arī hiperglikēmiskas komas un ketoacidozes terapijai, kā arī lai panāktu stāvokļa stabilizāciju pacientiem ar cukura diabētu pre-, intra- un postoperatīvā periodā. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lai nodrošinātu vēlamo glikozes koncentrāciju asinīs, izmantojamais insulīna preparāta veids un devu režīms (devas un ievades intervāls) jānosaka individuāli, kā arī jākoriģē atbilstoši pacienta diētai, fiziskajai aktivitātei un dzīvesveidam. _Dienas deva un ievadīšanas režīms _ Lai noteiktu insulīna devu režīmu, negrozāmu noteikumu nav, lai gan daudzos gadījumos vidēji nepieciešams 0,5 līdz 1,0 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā. Metaboliskā bazālā nepieciešamība ir 40% līdz 60% no dienā nepieciešamā daudzuma. Insulin Human Winthrop Rapid injicē subkutāni, 15 līdz 20 minūtes pirms ēšanas. Ārstējot smagu hiperglikēmiju vai, jo īpaši, ketoacidozi, insulīns ir kompleksas terapijas, kas ietver pasākumus pacienta pasargāšanai no iespējamiem smagiem sarežģījumiem, Leia o documento completo
1 I PIELIKUMS_ _ ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Insulin Human Winthrop Rapid 100 SV/ml šķīdums injekcijām flakonā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 100 SV (atbilst 3,5 mg) cilvēka insulīna _(Insulinum humanum)_. Viens flakons satur 5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 500 SV insulīna, vai 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 SV insulīna. Viena SV (starptautiskā vienība) atbilst 0,035 mg bezūdens cilvēka insulīna. Insulin Human Winthrop Rapid ir neitrāls insulīna šķīdums (regulārais insulīns). Cilvēka insulīns iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot _Escherichia coli_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām flakonā. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cukura diabēts, kad ir nepieciešama insulīna terapija. Insulin Human Winthrop Rapid ir piemērots arī hiperglikēmiskas komas un ketoacidozes terapijai, kā arī lai panāktu stāvokļa stabilizāciju pacientiem ar cukura diabētu pre-, intra- un postoperatīvā periodā. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lai nodrošinātu vēlamo glikozes koncentrāciju asinīs, izmantojamais insulīna preparāta veids un devu režīms (devas un ievades intervāls) jānosaka individuāli, kā arī jākoriģē atbilstoši pacienta diētai, fiziskajai aktivitātei un dzīvesveidam. _Dienas deva un ievadīšanas režīms _ Lai noteiktu insulīna devu režīmu, negrozāmu noteikumu nav, lai gan daudzos gadījumos vidēji nepieciešams 0,5 līdz 1,0 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā. Metaboliskā bazālā nepieciešamība ir 40% līdz 60% no dienā nepieciešamā daudzuma. Insulin Human Winthrop Rapid injicē subkutāni, 15 līdz 20 minūtes pirms ēšanas. Ārstējot smagu hiperglikēmiju vai, jo īpaši, ketoacidozi, insulīns ir kompleksas terapijas, kas ietver pasākumus pacienta pasargāšanai no iespējamiem smagiem sarežģījumiem, Leia o documento completo