País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ivabradin
Sandoz Hungária Kft.
C01EB17
ivabradine of
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23120 / 01 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23120 / 02 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23120 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Procoralan 5 mg filmtabletta - EU/1/05/316; BRAVADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23015; BIXEBRA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23062; IVABRADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23119; RAENOM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23107; IVABALAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23176; IVABRADINE KRKA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23177; INEVICA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23199; IVABRADINE PROTERAPIA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23288; Ivabradine Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/17/1190; Ivabradine Zentiva 5 mg filmtabletta - EU/1/16/1144
Generikus
2016-11-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IVABRADIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA IVABRADIN SANDOZ 7,5 MG FILMTABLETTA ivabradin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ivabradin Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ivabradin Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ivabradin Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ivabradin Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IVABRADIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ivabradin Sandoz filmtabletta (ivabradin) az alábbi betegségek kezelésre szolgáló szívgyógyszer: - Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat okoz) olyan felnőtt betegeknél, akiknek szívverése (pulzusa) legalább 70 ütés percenként. Olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknek a szervezete nem tolerálja a béta-blokkolóknak nevezett szívgyógyszereket, vagy akik nem szedhetik azokat. Alkalmazzák még béta-blokkolókkal kombinációban is olyan felnőtt betegeknél, akiknek a betegsége nem tartható teljesen kordában béta-blokkolóval. - Idült (krón Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Ivabradin Sandoz 5 mg filmtabletta Ivabradin Sandoz 7,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Ivabradin Sandoz 5 mg filmtabletta_ 5 mg ivabradint tartalmaz filmtablettánként (5,961 mg ivabradin-oxalát formájában). _Ivabradin Sandoz 7,5 mg filmtabletta_ 7,5 mg ivabradint tartalmaz filmtablettánként (8,941 mg ivabradin-oxalát formájában). _Ivabradin Sandoz 5 mg filmtabletta_ Ismert hatású segédanyag: 70,965 mg vízmentes laktóz _Ivabradin Sandoz 7,5 mg filmtabletta_ Ismert hatású segédanyag: 106,449 mg vízmentes laktóz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). _Ivabradin Sandoz 5 mg filmtabletta_ Sárga, kerek, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „5” jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérő: 6 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Ivabradin Sandoz 7,5 mg filmtabletta_ Narancssárga-sárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „7,5” jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérő: 6,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelése Az ivabradin krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére javallott koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél, normál szinuszritmus és >70/perc szívfrekvencia esetén. Az ivabradin javallott: - olyan felnőttek számára, akik nem tolerálják a béta-blokkolókat vagy azok alkalmazása náluk ellenjavallt, - vagy béta-blokkolókkal kombinációban olyan betegeknél, akiknél a betegség optimális béta-blokkoló adaggal nem tartható megfelelő kontroll alatt. Krónikus szívelégtelenség kezelése Az ivabradin systolés diszfunkcióval társuló, NYHA II-IV. stádiumú, krónikus szívelégtelenségben szenvedő olyan betegeknél javallott, akiknek szinuszritmusuk van, és akiknek a szívfrekvenciája ≥75/ perc, béta-blokkolóval folytatott kezelést is tartalmazó standard kezeléssel kombinálva, vagy olyan esetekben, amikor a béta-blokkolók Leia o documento completo