IVABRADIN SANDOZ 5 mg filmtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

ivabradin

可用日期:

Sandoz Hungária Kft.

ATC代码:

C01EB17

INN（国际名称）:

ivabradine of

类:

TT

產品總結:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23120 / 01 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23120 / 02 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23120 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Procoralan 5 mg filmtabletta - EU/1/05/316; BRAVADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23015; BIXEBRA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23062; IVABRADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23119; RAENOM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23107; IVABALAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23176; IVABRADINE KRKA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23177; INEVICA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23199; IVABRADINE PROTERAPIA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23288; Ivabradine Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/17/1190; Ivabradine Zentiva 5 mg filmtabletta - EU/1/16/1144

授权状态:

Generikus

授权日期:

2016-11-29

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IVABRADIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
IVABRADIN SANDOZ 7,5 MG FILMTABLETTA
ivabradin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ivabradin Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ivabradin Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ivabradin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ivabradin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IVABRADIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ivabradin Sandoz filmtabletta (ivabradin) az alábbi betegségek
kezelésre szolgáló szívgyógyszer:
-
Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat
okoz) olyan felnőtt betegeknél,
akiknek szívverése (pulzusa) legalább 70 ütés percenként. Olyan
felnőtt betegeknél
alkalmazzák, akiknek a szervezete nem tolerálja a
béta-blokkolóknak nevezett
szívgyógyszereket, vagy akik nem szedhetik azokat. Alkalmazzák még
béta-blokkolókkal
kombinációban is olyan felnőtt betegeknél, akiknek a betegsége
nem tartható teljesen kordában
béta-blokkolóval.
-
Idült (krón

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ivabradin Sandoz 5 mg filmtabletta
Ivabradin Sandoz 7,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ivabradin Sandoz 5 mg filmtabletta_
5 mg ivabradint tartalmaz filmtablettánként (5,961 mg
ivabradin-oxalát formájában).
_Ivabradin Sandoz 7,5 mg filmtabletta_
7,5 mg ivabradint tartalmaz filmtablettánként (8,941 mg
ivabradin-oxalát formájában).
_Ivabradin Sandoz 5 mg filmtabletta_
Ismert hatású segédanyag: 70,965 mg vízmentes laktóz
_Ivabradin Sandoz 7,5 mg filmtabletta_
Ismert hatású segédanyag: 106,449 mg vízmentes laktóz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
_Ivabradin Sandoz 5 mg filmtabletta_
Sárga, kerek, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „5”
jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérő:
6 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Ivabradin Sandoz 7,5 mg filmtabletta_
Narancssárga-sárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán „7,5” jelöléssel ellátott
filmtabletta. Átmérő: 6,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelése
Az ivabradin krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére
javallott koszorúér-betegségben
szenvedő felnőtteknél, normál szinuszritmus és >70/perc
szívfrekvencia esetén. Az ivabradin javallott:
-
olyan felnőttek számára, akik nem tolerálják a béta-blokkolókat
vagy azok alkalmazása náluk
ellenjavallt,
-
vagy béta-blokkolókkal kombinációban olyan betegeknél, akiknél a
betegség optimális
béta-blokkoló adaggal nem tartható megfelelő kontroll alatt.
Krónikus szívelégtelenség kezelése
Az ivabradin systolés diszfunkcióval társuló, NYHA II-IV.
stádiumú, krónikus szívelégtelenségben
szenvedő olyan betegeknél javallott, akiknek szinuszritmusuk van,
és akiknek a szívfrekvenciája ≥75/
perc, béta-blokkolóval folytatott kezelést is tartalmazó standard
kezeléssel kombinálva, vagy olyan
esetekben, amikor a béta-blokkolók