País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocetirizindihydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-06-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _LEVOCETIRIZIN ABZ 5 MG FILMTABLETTEN _ Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Levocetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Levocetirizin AbZ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Levocetirizin AbZ _ beachten? 3. Wie ist _Levocetirizin AbZ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Levocetirizin AbZ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LEVOCETIRIZIN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von _Levocetirizin AbZ_ . _Levocetirizin AbZ_ dient zur Behandlung von Allergien. Es wird angewendet zur Behandlung von Symptomen bei allergischen Erkrankungen wie: - Heuschnupfen - ganzjährigen Allergien wie Hausstaub- oder Haustierallergien - chronischer Nesselsucht 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LEVOCETIRIZIN ABZ _BEACHTEN? _LEVOCETIRIZIN ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Ihre NIERENFUNKTION STARK EINGESCHRÄNKT ist (schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHME Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LEVOCETIRIZIN ABZ 5 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Levocetirizin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 63,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtablette. Die eine Seite der Tablette besitzt die Prägung „LC5“, die andere Seite der Tablette ist glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levocetirizin ist angezeigt: - zur Linderung von nasalen und okulären Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Ältere Patienten Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“). Eingeschränkte Nierenfunktion Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: 2 CL cr = [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) 72 x Serumkreatinin (mg/dl) _ _ Dosisanpassung bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion GRUPPE KREATININ-CLEARANCE (ML/MIN) DOSIS UND EINNAHMEHÄUFIGKEIT normal ≥ 80 1 Filmtablette einmal täglich leicht 50-79 1 Filmtablette einmal täglich mäßig 30-49 1 Filmtablette einmal alle 2 Tage schwer < 30 1 Filmtablette einmal alle 3 Tage terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Leia o documento completo