Monopront 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mononitrato de isossorbida

Disponível em:

Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Código ATC:

C01DA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Isosorbide mononitrate

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Mononitrato de isossorbida 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

isosorbide mononitrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9617027 CNPEM: 50010255 CHNM: 10007872 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-06-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-06-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Monopront, 20 mg, comprimidos
Mononitrato de Isossorbido
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Monopront e para que é utilizado
2. Antes de tomar Monopront
3. Como tomar Monopront
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Monopront
6. Outras informações
1. O QUE É Monopront E PARA QUE É UTILIZADO
Monopront é um medicamento do grupo dos nitratos orgânicos e provoca
um alívio
duradouro da carga hemodinâmica do coração. Estes medicamentos
relaxam o músculo
das paredes dos vasos sanguíneos do coração, permitindo reduzir o
esforço cardíaco,
tornando mais fácil o bombeamento do sangue.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito.
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica grave, em combinação
com digitálicos,
diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e
vasodilatadores arteriais.
2. ANTES DE TOMAR Monopront
Não tome Monopront:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
aos
compostos
nitrados
ou
a
qualquer
outro
componente de Monopront
- se tem insuficiência circulatória aguda (choque, colapso
circulatório)
- se toma ao mesmo tempo sildenafil, taladafil ou outro inibidor da
5-fosfodiesterase
utilizados para o tratamento da disfunção eréctil
- se tem pressão arterial muito baixa (pressão arterial sistólica
inferior a 90 mmHg) ou
enfarte do ventrículo direito
- se tem anemia grave
APROVADO EM
09-06-2011
INFARMED
- se tem traumatismo craniano ou hemor

Características técnicas

APROVADO EM
09-06-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Monopront, 20 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Mononitrato de isossorbido…………………20 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido branco, redondo, plano, com sulco divisível numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito.
- Tratamento da insuficiência cardíaca crónica grave, em
combinação com digitálicos,
diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e
vasodilatadores arteriais.
4.2 Posologia e modo de administração
Tomar um comprimido de Monopront 20 mg, 2 vezes por dia (equivalente a
40 mg de
mononitrato de isossorbido). Em casos de maior necessidade de
nitratos, a dose poderá
ser aumentada para um comprimido 3 vezes por dia (equivalente a 60 mg
de mononitrato
de isossorbido) ou para 2 X 2 comprimidos (equivalente a 80 mg de
mononitrato de
isossorbido) por dia. Para obter um pleno efeito do fármaco com a
dose de 2 x 2
comprimidos, a segunda dose deve ser tomada menos de 8 horas após a
primeira dose.
Os comprimidos devem ser engolidos sem mastigar, acompanhados por
algum líquido (p.
ex. um copo de água), após as refeições.
O tratamento deve ser iniciado com uma dose baixa que será aumentada
lentamente até
atingir a dose necessária.
A duração do tratamento é determinada pelo médico assistente.
Insuficiência renal:
Não é necessário ajuste posológico nestes doentes.
APROVADO EM
09-06-2011
INFARMED
Insuficiência hepática:
Não é necessário ajuste posológico nestes doentes.
Crianças:
A segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas.
Idosos:
Iniciar a terapêutica com a dose mais baixa do adulto.
Tolerância:
Observou-se
o
desenvolvimento
de
tolerância
ou
tolerância
cruzada
com
outros
compostos nitrados (isto é, uma diminuição da eficácia apesar de
não se ter