PARACETAMOL RAPID TEVA 500 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOLUM

Disponível em:

TEVA PHARMA B.V. - OLANDA

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

PARACETAMOLUM

Dosagem:

500mg

Forma farmacêutica:

COMPR. FILM.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Resumo do produto:

14298/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 14298/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al-harrtie x 10 compr. film.

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14298/2022/01-02 _ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PARACETAMOL RAPID TEVA 500 MG COMPRIMATE FILMATE
paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ VI
SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Pentru informații sau recomandări suplimentare, adresați-vă
farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după
3 zile, adresați-vă medicului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Paracetamol Rapid Teva și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol Rapid Teva
3.
Cum să luați Paracetamol Rapid Teva
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Rapid Teva
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL RAPID TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă este paracetamol, un analgezic care scade și
febra.
Paracetamol Rapid Teva este utilizat în tratamentul simptomatic al
durerilor și/sau al febrei ușoare și
moderate.
Paracetamol Rapid Teva este indicat la adulți, adolescenți și copii
cu vârsta de minimum 6 ani.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după
3 zile, adresați-vă medicului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARACETAMOL RAPID TEVA
NU LUAȚI PARACETAMOL RAPID TEVA DACĂ:
-
dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Pentru a evita supradozajul, spuneți medicului dac�

Características técnicas

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
14298/2022/01-02 _ Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Rapid Teva 500 mg, comprimat filmat
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Un comprimat filmat conține 12 µg de glucoză și sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat biconvex oval, de culoare albă sau aproape albă, cu linie
mediană pe o față și neted pe
cealaltă față. Comprimatul are o dimensiune aproximativă de 7,9 x
17,1 mm și o grosime de
aproximativ 5,0-6,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor și/sau al febrei ușoare și
moderate.
Paracetamol Rapid Teva este indicat la adulți, adolescenți și copii
cu vârsta de minimum 6 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele se administrează conform informațiilor din tabelul de mai
jos.
Doza depinde de vârstă și masă corporală; în general, doza
unică este de 10 – 15 mg/kg masă
corporală până la o doză zilnică totală de maximum 60 mg/kg
masă corporală.
În fiecare caz, intervalul de dozare depinde de simptome și de doza
zilnică totală maximă. Între
doze trebuie păstrat un interval de cel puțin 4 ore.
Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani există forme farmaceutice mai
potrivite.
Dacă simptomele persistă după 3 zile de tratament, este necesar să
se consulte medicul.
MASĂ CORPORALĂ
(VÂRSTĂ)
DOZĂ UNICĂ (DOZĂ
ECHIVALENTĂ DE
DOZĂ ZILNICĂ MAXIMĂ (24 ORE)
(DOZĂ ECHIVALENTĂ DE
INTERVAL
MINIM
2
PARACETAMOL) (NUMĂR DE
COMPRIMATE)
PARACETAMOL) (NUMĂR DE
COMPRIMATE/DOZE)
ÎNTRE DOZE
22 kg - 30 kg
(copii cu vârsta de
aproximativ 6 - 9
ani)
250 mg
(jumătate de comprimat)
1000 – 1500 mg
(maximum 2-3 comprimate/4-6
doze)
4 - 6 ore
30 kg- 40 kg
(copii cu vârsta de
aproximativ 9