PreciControl HIV; HIV-2+GrpO - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
País: Austrália
Língua: inglês
Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
28-05-2019
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Disponível em:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Classe:
Class 4
Fabricado por:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
Área terapêutica:
48449 - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
Indicações terapêuticas:
PreciControl HIV; HIV-2+GrpO is a lyophilized control serum based on human serum. The controls are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo assays. PreciControl HIV; HIV-2GrpO is used for quality control of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analysers
Status de autorização:
A
Data de autorização:
2018-05-18
