PreciControl HIV; HIV-2+GrpO - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
Land: Australien
Språk: engelska
Källa: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
28-05-2019
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Tillgänglig från:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Klass:
Class 4
Tillverkad av:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
Terapiområde:
48449 - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
Terapeutiska indikationer:
PreciControl HIV; HIV-2+GrpO is a lyophilized control serum based on human serum. The controls are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo assays. PreciControl HIV; HIV-2GrpO is used for quality control of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analysers
Bemyndigande status:
A
Tillstånd datum:
2018-05-18
