PUREGON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BETAFOLITROPINA

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

HORMONIO GONADOTROFICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

BETAFOLITROPINA

Área terapêutica:

HORMONIO GONADOTROFICO

Resumo do produto:

300 UI SOL INJ CT 1 CARPULE X 0,480ML + 6 AGULHAS P/ INJEÇÃO - 1017100810160 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 UI SOL INJ CT 1 CARPULE X 0,840ML + 6 AGULHAS P/ INJEÇÃO  - 1017100810179 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1996-11-21

Folheto informativo - Bula

PUREGON (betafolitropina)
PUREGON
®
(betafolitropina)
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
(em carpule)
300 Ul e 600 Ul
0
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PUREGON
®
betafolitropina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Embalagem com:
•
uma dose de 300 UI de betafolitropina + 6 agulhas para injeção.
•
uma dose de 600 UI de betafolitropina + 6 agulhas para injeção.
A solução é acondicionada em carpules a serem utilizadas com uma
caneta injetora PUREGON PEN
®
.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
A solução para injeção contém 833 UI de betafolitropina por mL de
solução aquosa.
PUREGON
®
300 UI:
Cada carpule contém 400 UI (300 UI utilizáveis) de betafolitropina.
Excipientes: sacarose, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato
20, álcool benzílico, metionina, ácido
clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para
injetáveis.
PUREGON
®
600 UI:
Cada carpule contém 700 UI (600 UI utilizáveis) de betafolitropina.
Excipientes: sacarose, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato
20, álcool benzílico, metionina, ácido
clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO
•
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
•
Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
•
Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem
sejam iguais aos seus.
•
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar
algum efeito colateral que
não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou
farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PUREGON
®
é indicado para tratar a infertilidade em quaisquer das seguintes
situações:
•
Em mulheres que não estão ovulando, PUREGON
®
pode ser uti

Características técnicas

PUREGON (betafolitropina)
PUREGON
®
(betafolitropina)
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
(em carpule)
300 Ul e 600 Ul
0
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PUREGON
®
betafolitropina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Embalagem com:
•
uma dose de 300 UI de betafolitropina + 6 agulhas para injeção.
•
uma dose de 600 UI de betafolitropina + 6 agulhas para injeção.
A solução é acondicionada em carpules a serem utilizadas com uma
caneta injetora PUREGON PEN
®
.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
A solução para injeção contém a substância ativa
betafolitropina, produzida por engenharia genética da linhagem de
células
ovarianas de hamster chinês, na concentração de 833 UI por mL de
solução aquosa. Essa concentração corresponde a 83,3 mcg de
proteína/mL (bioatividade específica in vivo igual a aproximadamente
10.000 UI FSH/mg de proteína).
PUREGON
®
300 UI:
Cada carpule contém 400 UI (300 UI utilizáveis) de betafolitropina.
Excipientes: sacarose, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato
20, álcool benzílico, metionina, ácido clorídrico e/ou hidróxido
de
sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis.
PUREGON
®
600 UI:
Cada carpule contém 700 UI (600 UI utilizáveis) de betafolitropina.
Excipientes: sacarose, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato
20, álcool benzílico, metionina, ácido clorídrico e/ou hidróxido
de
sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EM MULHERES
PUREGON
®
é indicado para o tratamento da infertilidade feminina nas seguintes
situações clínicas:
−
Anovulação (incluindo síndrome de ovários policísticos) em
mulheres que se mostraram não responsivas ao tratamento com
citrato de clomifeno.
−
Hiperestimulação ovariana controlada para induzir o desenvolvimento
de múltiplos folículos em programas de reprodução
assistida [por exemplo, fertilização in vitro/transferência de
embriões (FIV/TE), transferência intrat