Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BETAFOLITROPINA
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
HORMONIO GONADOTROFICO
BETAFOLITROPINA
HORMONIO GONADOTROFICO
300 UI SOL INJ CT 1 CARPULE X 0,480ML + 6 AGULHAS P/ INJEÇÃO - 1017100810160 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 UI SOL INJ CT 1 CARPULE X 0,840ML + 6 AGULHAS P/ INJEÇÃO - 1017100810179 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
1996-11-21
PUREGON (betafolitropina) PUREGON ® (betafolitropina) Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda. Solução injetável (em carpule) 300 Ul e 600 Ul 0 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PUREGON ® betafolitropina APRESENTAÇÕES Solução injetável. Embalagem com: • uma dose de 300 UI de betafolitropina + 6 agulhas para injeção. • uma dose de 600 UI de betafolitropina + 6 agulhas para injeção. A solução é acondicionada em carpules a serem utilizadas com uma caneta injetora PUREGON PEN ® . USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO COMPOSIÇÃO A solução para injeção contém 833 UI de betafolitropina por mL de solução aquosa. PUREGON ® 300 UI: Cada carpule contém 400 UI (300 UI utilizáveis) de betafolitropina. Excipientes: sacarose, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato 20, álcool benzílico, metionina, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis. PUREGON ® 600 UI: Cada carpule contém 700 UI (600 UI utilizáveis) de betafolitropina. Excipientes: sacarose, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato 20, álcool benzílico, metionina, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE MEDICAMENTO • Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião. • Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico. • Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus. • Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PUREGON ® é indicado para tratar a infertilidade em quaisquer das seguintes situações: • Em mulheres que não estão ovulando, PUREGON ® pode ser uti Läs hela dokumentet
PUREGON (betafolitropina) PUREGON ® (betafolitropina) Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda. Solução injetável (em carpule) 300 Ul e 600 Ul 0 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PUREGON ® betafolitropina APRESENTAÇÕES Solução injetável. Embalagem com: • uma dose de 300 UI de betafolitropina + 6 agulhas para injeção. • uma dose de 600 UI de betafolitropina + 6 agulhas para injeção. A solução é acondicionada em carpules a serem utilizadas com uma caneta injetora PUREGON PEN ® . USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO COMPOSIÇÃO A solução para injeção contém a substância ativa betafolitropina, produzida por engenharia genética da linhagem de células ovarianas de hamster chinês, na concentração de 833 UI por mL de solução aquosa. Essa concentração corresponde a 83,3 mcg de proteína/mL (bioatividade específica in vivo igual a aproximadamente 10.000 UI FSH/mg de proteína). PUREGON ® 300 UI: Cada carpule contém 400 UI (300 UI utilizáveis) de betafolitropina. Excipientes: sacarose, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato 20, álcool benzílico, metionina, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis. PUREGON ® 600 UI: Cada carpule contém 700 UI (600 UI utilizáveis) de betafolitropina. Excipientes: sacarose, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato 20, álcool benzílico, metionina, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES EM MULHERES PUREGON ® é indicado para o tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas: − Anovulação (incluindo síndrome de ovários policísticos) em mulheres que se mostraram não responsivas ao tratamento com citrato de clomifeno. − Hiperestimulação ovariana controlada para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos em programas de reprodução assistida [por exemplo, fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/TE), transferência intrat Läs hela dokumentet