RITMONORM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PROPAFENONA

Disponível em:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIARRITMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE IN PROPAFENONE

Área terapêutica:

ANTIARRITMICOS

Resumo do produto:

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1055303090033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1055303090114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1055303090122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60  - 1055303090327 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1055303090335 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 - 1055303090343 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1055303090351 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1055303090361 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1055303090378 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1055303090386 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-04-08

Folheto informativo - Bula

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
RITMONORM
®
(CLORIDRATO DE PROPAFENONA)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RITMONORM
®
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
APRESENTAÇÕES
RITMONORM
®
(cloridrato de propafenona) comprimido revestido de 300 mg: embalagem
com 10, 30 ou 60
comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de RITMONORM
®
300 mg contém:
cloridrato de
propafenona.........................................................................................................
300 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol
e dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RITMONORM
®
(cloridrato de propafenona) é indicado para o tratamento das
alterações do ritmo cardíaco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RITMONORM
®
é um agente que atua de forma a inibir ou diminuir as irregularidades
no ritmo ou mudança na
frequência dos batimentos cardíacos. O
tempo médio estimado para o início da ação do produto é de
aproximadamente 3 horas após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
RITMONORM
®
é contraindicado em casos de:
•
Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro
componente da fórmula do produto
(ver COMPOSIÇÃO)
•
Conhecida Síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária) (ver
item 4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Advertências e Precauções)
•
Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração) nos
últimos 3 meses.
•
Doença com alteração estrutural cardíaca significativa como:
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Rua Michigan, 735
Sã

Características técnicas

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
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CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL DE SÁUDE
RITMONORM
®
(CLORIDRATO DE PROPAFENONA)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RITMONORM
®
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
APRESENTAÇÕES
RITMONORM
®
(cloridrato de propafenona) comprimido revestido de 300 mg: embalagem
com 10, 30 ou 60
comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de RITMONORM
®
300 mg contém:
cloridrato de
propafenona.........................................................................................................
300 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol
e dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
RITMONORM
®
(cloridrato de propafenona) é destinado ao tratamento das
taquiarritmias supraventriculares
sintomáticas, em pacientes sem doença cardíaca estrutural
significativa, como fibrilação atrial paroxística,
taquicardia juncional AV e taquicardia supraventricular em pacientes
portadores da Síndrome de Wolff-Parkinson-
White.
Tratamento da taquiarritmia ventricular sintomática, considerada
ameaçadora a vida pelo médico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Boriani et al. trataram pacientes com propafenona, comparativamente a
placebo, para a reversão de FA com
duração de até 7 dias. Com propafenona na dose de 600 mg por via
oral (dose única), verificou-se chance de
reversão em 3 horas de 45%
_vs. _
18% com placebo (p<0,001) e de 76% com propafenona
_vs. 37% _
com placebo
_ _
(p<0,001) em 8 horas.
Kochiadaks GE, et al avaliaram 362 pacientes com FA com menos de 48
horas que receberam propafenona,
procainamida, amiodarona e placebo de forma randomizada. O sucesso do
tratamento ocorreu em 68,5%