Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
ANTIARRITMICOS
HYDROCHLORIDE IN PROPAFENONE
ANTIARRITMICOS
300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1055303090033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1055303090114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1055303090122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1055303090327 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1055303090335 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 - 1055303090343 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1055303090351 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1055303090361 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1055303090378 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1055303090386 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2004-04-08
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PACIENTE RITMONORM ® (CLORIDRATO DE PROPAFENONA) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 300MG Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RITMONORM ® CLORIDRATO DE PROPAFENONA APRESENTAÇÕES RITMONORM ® (cloridrato de propafenona) comprimido revestido de 300 mg: embalagem com 10, 30 ou 60 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de RITMONORM ® 300 mg contém: cloridrato de propafenona......................................................................................................... 300 mg Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? RITMONORM ® (cloridrato de propafenona) é indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? RITMONORM ® é um agente que atua de forma a inibir ou diminuir as irregularidades no ritmo ou mudança na frequência dos batimentos cardíacos. O tempo médio estimado para o início da ação do produto é de aproximadamente 3 horas após a administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES RITMONORM ® é contraindicado em casos de: • Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO) • Conhecida Síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária) (ver item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Advertências e Precauções) • Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração) nos últimos 3 meses. • Doença com alteração estrutural cardíaca significativa como: Page 2 of 7 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 Sã Прочитать полный документ
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PROFISSIONAL DE SÁUDE RITMONORM ® (CLORIDRATO DE PROPAFENONA) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 300MG Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RITMONORM ® CLORIDRATO DE PROPAFENONA APRESENTAÇÕES RITMONORM ® (cloridrato de propafenona) comprimido revestido de 300 mg: embalagem com 10, 30 ou 60 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de RITMONORM ® 300 mg contém: cloridrato de propafenona......................................................................................................... 300 mg Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II) INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES RITMONORM ® (cloridrato de propafenona) é destinado ao tratamento das taquiarritmias supraventriculares sintomáticas, em pacientes sem doença cardíaca estrutural significativa, como fibrilação atrial paroxística, taquicardia juncional AV e taquicardia supraventricular em pacientes portadores da Síndrome de Wolff-Parkinson- White. Tratamento da taquiarritmia ventricular sintomática, considerada ameaçadora a vida pelo médico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Boriani et al. trataram pacientes com propafenona, comparativamente a placebo, para a reversão de FA com duração de até 7 dias. Com propafenona na dose de 600 mg por via oral (dose única), verificou-se chance de reversão em 3 horas de 45% _vs. _ 18% com placebo (p<0,001) e de 76% com propafenona _vs. 37% _ com placebo _ _ (p<0,001) em 8 horas. Kochiadaks GE, et al avaliaram 362 pacientes com FA com menos de 48 horas que receberam propafenona, procainamida, amiodarona e placebo de forma randomizada. O sucesso do tratamento ocorreu em 68,5% Прочитать полный документ