União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - metastático de mama cancerkanjinti é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. hormona-receptor positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado. em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática. em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerkanjinti é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama (ebc):após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável). a seguir adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel. em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante kanjinti terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores > 2 cm de diâmetro. kanjinti só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerkanjinti em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. kanjinti só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pela ihc 2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunossupressores - psoriática arthritisotezla, sozinho ou em combinação com drogas modicadoras do curso da doença (dmcd), é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa (psa) em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que tenham sido intolerantes a um antes de dmcd terapia. psoriasisotezla é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em doentes adultos que não responderam ou que tem uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva).

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amgen europe bv - sotorasib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - consulte a seção 4. 1 do resumo das características do produto no documento de informações do produto.

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amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - outras preparações antianemic - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (crf) em adultos e pacientes pediátricos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

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amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - agentes antineoplásicos - imlygic é indicado para o tratamento de adultos com melanoma não resecável que é regional ou distante metastático (estágio iiib, iiic e ivm1a) sem doença óssea, cerebral, pulmonar ou outra visceral.

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amgen europe b.v. - carfilzomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

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amgen europe b.v. - cloridrato de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostase de cálcio - secundário hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em doentes adultos com doença renal terminal (irct) em terapia de diálise de manutenção. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em crianças com idades entre 3 anos e mais de idade com doença renal terminal (drt) na manutenção da terapia de diálise em quem hpt secundário não é adequadamente controlada com o padrão de cuidados de terapia. mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como apropriado. carcinoma de paratireóide e hiperparatiroidismo primário em adultos. redução de hypercalcaemia em pacientes adultos com:carcinoma de paratireóide;hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado, na base dos níveis séricos de cálcio (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).