União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

amgen biotecnologia do brasil ltda. - blinatumomabe - antineoplasico

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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amgen europe b.v. - cloridrato de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostase de cálcio - secundário hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em doentes adultos com doença renal terminal (irct) em terapia de diálise de manutenção. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em crianças com idades entre 3 anos e mais de idade com doença renal terminal (drt) na manutenção da terapia de diálise em quem hpt secundário não é adequadamente controlada com o padrão de cuidados de terapia. mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como apropriado. carcinoma de paratireóide e hiperparatiroidismo primário em adultos. redução de hypercalcaemia em pacientes adultos com:carcinoma de paratireóide;hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado, na base dos níveis séricos de cálcio (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunossupressores - psoriática arthritisotezla, sozinho ou em combinação com drogas modicadoras do curso da doença (dmcd), é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa (psa) em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que tenham sido intolerantes a um antes de dmcd terapia. psoriasisotezla é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em doentes adultos que não responderam ou que tem uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva).

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - consulte a seção 4. 1 do resumo das características do produto no documento de informações do produto.

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amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fraturas. em mulheres pós-menopáusicas, prolia reduz significativamente o risco de fraturas vertebrais, não vertebrais e do quadril. tratamento da perda óssea associada com ablação hormonal em homens com câncer de próstata correm mais risco de fraturas. em homens com câncer de próstata recebendo ablação hormonal, prolia reduz significativamente o risco de fraturas vertebrais.

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lipídios - hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. homozigótica familiar hypercholesterolaemiarepatha é indicado em adultos e adolescentes com idade entre 12 anos e mais com homozigótica da hipercolesterolemia familiar em combinação com outros hipolipemiantes terapias. estabelecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

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amgen europe b.v. - cloridrato de etelcalcetide - hiperparatiroidismo, secundário - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv é indicado para o tratamento de hiperparatireoidismo secundário (shpt) em pacientes adultos com doença renal crônica (drc) em terapia de hemodiálise.