Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

achÉ laboratÓrios farmacÊuticos s.a - rivastigmina - outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

achÉ laboratÓrios farmacÊuticos s.a - hemitartarato de rivastigmina - outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

qbiotics netherlands b.v. - tigilanol tiglate - tigilanol tiglate - cães - para o tratamento de não-resectable, não-metastático (que de preparo) subcutâneo mastócitos tumores localizados em ou distal para o cotovelo ou o jarrete, e não resectable, não de metástase cutânea mastócitos tumores em cães.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - o imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - o imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediátrico os pacientes com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. , pacientes adultos com lmc ph+ em crise blástica. , adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. , pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. , pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. , pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. o imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). o tratamento adjuvante de pacientes adultos que estão em grande risco de recorrência após ressecção do kit (cd117) positivo essÊncia. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - a deferiprona - beta-thalassemia; iron overload - todos os outros produtos terapêuticos - ferriprox monoterapia é indicado para o tratamento da sobrecarga de ferro em pacientes com talassemia maior quando a terapia de quelação atual é contra-indicada ou inadequada. o ferriprox em combinação com outro quelante é indicada em pacientes com talassemia maior, quando a monoterapia com qualquer quelante de ferro é ineficaz, ou quando a prevenção ou tratamento de consequências fatais de sobrecarga de ferro (principalmente sobrecarga cardíaca) justifica rápida ou intensiva de correção.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - escherichia coli não-patogênica viva o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - porcos - para a imunização ativa de porcos contra enterotoxigenic f4-positivo escherichia coli, de modo a:reduzir a incidência de moderada a grave pós-desmame escherichia coli diarreia (pwd) em suínos;reduzir a colonização do íleo de fezes e derramamento de enterotoxigenic f4-positivo de escherichia coli provenientes de porcos infectados.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - escherichia coli o141: k94 (f18ac) e o8: k87 (f4ac) não tratogênicas vivas - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - porcos - para a imunização ativa de porcos a partir de 18 dias de idade contra escherichia coli enterotoxigênica f4-positiva e f18-positiva, a fim de reduzir a incidência de e pós-desmame moderado a grave. diarréia de coli (pwd) em porcos infectados e para reduzir o derramamento fecal de f12 positivo e f18-positivo em enterotoxigênico. coli de porcos infectados.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermina alfa - proteínas morfogenéticas do osso - cães - agente osteoindutivo para uso no tratamento de fraturas de ossos longos como um complemento ao atendimento cirúrgico padrão usando redução de fratura aberta em cães.