União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. em combinação com o bortezomib, talidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com mieloma múltiplo que são elegíveis para transplante de células-tronco autólogas. em combinação com a lenalidomida e dexametasona, ou o bortezomib e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica prévia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com uma recaída e refratários mieloma múltiplo, cuja terapêutica prévia incluído um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador e que tenham demonstrado a progressão da doença no último terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide (ar)simponi, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta à doença, modificando anti reumática droga (dmcd) terapia incluindo mtx tem sido inadequada. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com mtx. simponi, em combinação com mtx, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física. para obter informações sobre a artrite idiopática juvenil poliarticular indicação, por favor, consulte a simponi 50 mg smpc. a artrite psoriática (psa)simponi, sozinho ou em combinação com mtx, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. simponi tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas como medido por raios x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi é indicado para o tratamento de adultos com grave, activa não radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c reactiva (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). a colite ulcerativa (uc)simponi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6 mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil (pjia)simponi em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com menos de 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. a artrite reumatóide (ar)simponi, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta à doença, modificando anti reumática droga (dmcd) terapia incluindo mtx tem sido inadequada. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com mtx. simponi, em combinação com mtx, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil (pjia)simponi em combinação com mtx é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com menos de 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. a artrite psoriática (psa)simponi, sozinho ou em combinação com mtx, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. simponi tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas como medido por raios x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi é indicado para o tratamento de adultos com grave, activa não radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c reactiva (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). a colite ulcerativa (uc)simponi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6 mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias.

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alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:hemoglobinúria paroxística noturna (hpn). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5. atípico hemolítica síndrome urêmico (ahus). soliris é indicado em adultos para o tratamento de:refractários generalizada miastenia gravis (gmg), em pacientes que são anti-receptor de acetilcolina (achr, em inglês) anticorpo positivo (consulte a secção 5. neuromielite óptica transtorno do espectro (nmosd) em pacientes que são anti-aquaporina-4 (aqp4) anticorpo positivo com um reincidente curso da doença.

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novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agentes antineoplásicos - rydapt é indicado:em combinação com o padrão daunorubicin e cytarabine de indução e alta dose de cytarabine consolidação da quimioterapia, e para pacientes em resposta completa seguido por rydapt único agente a terapia de manutenção, para pacientes adultos diagnosticados com leucemia mieloide aguda (lma), que são a mutação flt3 positivo (ver secção 4,. 2);como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos agressivos com mastocitose sistêmica (asm), mastocitose sistêmica associada a neoplasia hematológica (sm ahn), ou mastócitos leucemia (mcl).

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roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - linfoma de células b - agentes antineoplásicos - polivy em combinação com bendamustine e o rituximab é indicado para o tratamento de pacientes adultos com recidivado/refratário difuso de grandes células b linfoma (dlbcl), que não são candidatos a transplante de células tronco hematopoiéticas. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imunossupressores - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - preparações antianêmicas - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

bluefish pharmaceuticals ab - telmisartan - comprimido - 40 mg - telmisartan 40 mg - telmisartan - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

bluefish pharmaceuticals ab - telmisartan - comprimido - 40 mg - telmisartan 40 mg - telmisartan - genérico - duração do tratamento: longa duração

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