União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (ativado) - sepsis; multiple organ failure - agentes antitrombóticos - xigris é indicado para o tratamento de pacientes adultos com sepse grave com insuficiência de múltiplos órgãos quando adicionados ao melhor atendimento padrão. o uso de xigris deve ser considerado principalmente em situações em que a terapia pode ser iniciada dentro de 24 horas após o início da falha orgânica (para mais informações, veja a seção 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermina alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - drogas para tratamento de doenças ósseas - inductos é indicado para a fusão da espinha dorsal lombar de nível único como substituto do enxerto ósseo autógeno em adultos com doença do disco degenerativa que tiveram pelo menos 6 meses de tratamento não operatório para esta condição. inductos é indicado para o tratamento agudo da tíbia fraturas em adultos, como um complemento aos cuidados padrão usando o open redução de fratura e intramedular unreamed prego de fixação.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - células t alogénicas geneticamente modificadas com um vector retroviral que codifica uma forma truncada do receptor do factor de crescimento do nervo humano de baixa afinidade (Δlngfr) e a timidina quinase do vírus herpes simplex i (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - zalmoxis é indicado como tratamento adjunto no transplante haploidêntico de células estaminais hematopoiéticas (hsct) de pacientes adultos com neoplasias malignas hematológicas de alto risco.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

laboratÓrios pierre fabre do brasil ltda - antineoplasico

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo câncer de mama metastático:como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. hormona-receptor-positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos;em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado;em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática;em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor-positivo câncer de mama metastático, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo precoce do cancro da mama:após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável);após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel;em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin;em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante herceptina terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerherceptin em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de quimioterapia tratamento para sua doença metastática. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com câncer gástrico metastático cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - a capecitabina é indicada para o tratamento adjuvante de pacientes após cirurgia do câncer de colo do estágio iii (dukes 'stage-c). a capecitabina é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina é também indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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krka, d.d., novo mesto - irbesartan, hidroclorotiazida - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. esta combinação de dose fixa é indicada em pacientes adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente em irbesartan ou hidroclorotiazida sozinho.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, hidroclorotiazida - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. esta combinação de dose fixa é indicado em pacientes adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou hidroclorotiazida isoladamente (consulte a secção 5.

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norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - paxene é indicado para o tratamento de pacientes com:• avançadas relacionadas com a sida, sarcoma de kaposi (aids-ks) que falharam antes de lipossomas antraciclinas terapia;• carcinoma metastático de mama (mbc) que não conseguiram, ou não são candidatos para o padrão de antraciclina contendo terapia;• carcinoma avançado de ovário (coa) ou com doença residual (> 1 cm) após a laparotomia, em combinação com cisplatina como tratamento de primeira linha;• carcinoma metastático de ovário (moc) após o fracasso de platina contendo a terapia de combinação sem taxanes como segunda linha de tratamento;• não-pequenas células do pulmão, carcinoma (nsclc) que não são candidatos potencialmente curativo da cirurgia e/ou radioterapia, em combinação com cisplatina. os dados de eficácia limitada suportam esta indicação (ver secção 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - atazanavir krka cápsulas, co-administrado com baixa dose de ritonavir, são indicados para o tratamento de hiv-1 em adultos infectados e pacientes pediátricos de 6 anos de idade e mais velhos em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais. com base no disponível virológica e os dados clínicos de pacientes adultos, nenhum benefício é esperado em pacientes com cepas resistentes a várias inibidores de protease (≥ 4 pi mutações). a escolha do atazanavir krka no tratamento experientes adultos e pacientes pediátricos deve ser de acordo com os testes de resistência viral e o paciente em tratamento com a história.