União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - células mononucleares de sangue periférico autólogo, incluindo um mínimo de 50 milhões de células autólogas cd54 + ativadas com fator de fosfatase do ácido prostático, fator de estimulação de colônias de granulócitos e macrófagos - neoplasias prostáticas - outros imunoestimulantes - provenge é indicado para o tratamento de câncer de próstata resistente ao castro assintomático ou minimamente sintomático (não visceral) em adultos do sexo masculino em que a quimioterapia ainda não está clinicamente indicada.

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tigenix n.v. - células de cartilagem autólogas viables caracterizadas expandidas ex vivo expressando proteínas marcadoras específicas - doenças da cartilagem - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - reparação de defeitos de cartilagem sintomática únicos do côndilo femoral do joelho (international cartilage repair society [icrs] grau iii ou iv) em adultos. concomitante assintomáticos lesões de cartilagem (icrs de grau i ou ii) podem estar presentes. demonstração de eficácia é baseada em um estudo clínico randomizado avaliando a eficácia da chondrocelect em pacientes com lesões entre 1 e 5 cm2.

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vericel denmark aps - condócitos cultivados autólogos - fraturas, cartilagem - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - reparação de defeitos de cartilagem sintomática do joelho.

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holostem s.r.l - células epiteliais corneanas humanas autólogas expandidas ex vivo que contêm células estaminais - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmológicos - tratamento de pacientes adultos com deficiência de células estaminais limbo moderadas a graves (definidos pela presença de neovascularização corneana superficial em pelo menos dois quadrantes corneanos, com comprometimento corneano central e gravidade visual severa), unilateral ou bilateral, devido a ocular física ou química queima. um mínimo de 1-2 mm2 de limbo não danificado é necessário para biópsia.

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co.don gmbh - esferóides de condrócitos associados à matriz autóloga humana - doenças da cartilagem - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - reparação de defeitos de cartilagem articular sintomática do côndilo femoral e da rótula do joelho (international cartilage repair society [icrs] grau iii ou iv) com defeitos de até 10 cm2 em adultos.

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kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - linfoma, mantle-cell - agentes antineoplásicos - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

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bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - agentes antineoplásicos - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

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orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - outros medicamentos do sistema nervoso - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

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fondazione telethon ets - fração celular autóloga cd34 + enriquecida que contém células cd34 + transduzidas com vetor retroviral que codifica para a sequência de cdna de adenosina desaminase humana (ada) a partir de células de células / progenitores hematopoiéticas humanas (cd34 +) - imunodeficiência combinada grave - immunostimulants, - strimvelis é indicado para o tratamento de pacientes com imunodeficiência combinada grave devido à deficiência de adenosina desaminase (ada-scid), para quem não está disponível um doador de células-tronco relacionado com antígeno leucocitário humano adequado (hla) disponível (ver seção 4. 2 e seção 4.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosite - todos os outros produtos terapêuticos - kepivance é indicado para diminuir a incidência, duração e gravidade da mucosite oral em pacientes adultos com neoplasias hematológicas que recebem radiochemoterapia mieloablativa associada a uma alta incidência de mucosite grave e que requerem suporte de células-tronco autólogo-hematopoiético-tronco.