União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

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novo nordisk a/s - eptacog alfa (ativado) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - anti-hemorrágicos - novoseven é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de hemorragias em pacientes submetidos a cirurgias ou procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes com hemofilia congênita com inibidores de fatores de coagulação viii ou ix > 5 unidades bethesda (ub);em pacientes com hemofilia congênita que são susceptíveis de ter um alto anamnestic resposta ao fator viii ou fator ix de administração;em pacientes com hemofilia adquirida;em pacientes com congênita do fator vii deficiência;em pacientes com glanzmann do thrombasthenia com anticorpos de plaquetas glicoproteína (gp) iib-iiia e / ou humanos antigénios de leucócitos (hla), e com o passado ou o presente refractoriness para transfusões de plaquetas. em pacientes com glanzmann do thrombasthenia com o passado ou o presente refractoriness para transfusões de plaquetas, ou onde as plaquetas não são prontamente disponíveis.

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teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agentes antitrombóticos - prevenção de aterotrombóticos eventsclopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida;pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda: supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa);elevação de segmento st infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com vitamina-k antagonistas (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.

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teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - agentes antitrombóticos - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). segmento st elevação infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.

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bayer ag - iloprost - hipertensão, pulmonar - agentes antitrombóticos - tratamento de pacientes com hipertensão pulmonar primária, classificados como classe funcional da nova iorque heart association iii, para melhorar a capacidade de exercício e sintomas.

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daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lipídios - nilemdo é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros hipolipemiantes terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl, c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina (consulte as secções 4. 2, 4. 3 e 4. 4) ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado.

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daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lipídios - nustendi é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina, além de ezetimibealone em pacientes que são estatina intolerante ou para os quais uma estatina é contra-indicado, e são incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com ezetimiba isoladamente,em doentes já a serem tratados com a combinação de bempedoic ácido e ezetimibe conforme separado comprimidos com ou sem estatina.

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daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar (nvaf) com um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥ 75 anos, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral prévio ou ataque isquêmico transitório (tia). tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos.

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daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

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laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - anti-hemorrágicos - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.