SERETIDE EVOHALER 25/125mcg SUSPENSION PARA INHALACION

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.

Código ATC:

R03AK06

Forma farmacêutica:

SUSPENSION PARA INHALACION

Composição:

POR DOSIS Dosis; XINAFOATO DE SALMETEROL 36.300000 MCG; PROPIONATO DE FLUTICASONA 125.000000 MCG;

Via de administração:

INHALATORIA

Tipo de prescrição:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

GLAXO WELLCOME S.A.

Grupo terapêutico:

Salmeterol y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

Resumo do produto:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo un frasco de aluminio con válvula dosificadora , contador de dosis y adaptador bucal por 60 y 120 dosis

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2022-05-31

Características técnicas

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA_
V1-2019
1
SERETIDE EVOHALER
SALMETEROL/PROPIONATO DE FLUTICASONA
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SERETIDE
EVOHALER 25/50 mcg/dosis: Cada dosis contiene: Salmeterol (como
Xinafoato) 25 mcg y
Propionato de Fluticasona 50 mcg. Esto equivale a una dosis liberada
(que sale del actuador) de 21
mcg de Salmeterol y 44mcg de Propionato de Fluticasona.
SERETIDE
EVOHALER 25/125 mcg/dosis: Cada dosis contiene: Salmeterol (como
Xinafoato) 25 mcg y
Propionato de Fluticasona 125 mcg. Esto equivale a una dosis liberada
(que sale del actuador) de
21 mcg de Salmeterol y 110 mcg de Propionato de Fluticasona.
SERETIDE
EVOHALER 25/250 mcg/dosis: Cada dosis contiene: Salmeterol (como
Xinafoato) 25 mcg y
Propionato de Fluticasona 250 mcg. Esto equivale a una dosis liberada
(que sale del actuador) de
21 mcg de Salmeterol y 250 mcg de Propionato de Fluticasona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Seretide Evohaler está indicado para el tratamiento regular del asma
cuando la administración de
una combinación (un agonista β
2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria)
sea apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas β
2
de
acción corta administrados "a demanda" o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista β2 de acción
prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Forma de administración: Vía inhalatoria.
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Seretide
Evohaler, a fin de obtener un
beneficio óptimo, aun cuando no tengan síntomas.
Los
pacientes
deben
ser
reevaluados
regularmente
por
un
médico,
de
manera
que
la
concentración de Seretide Evohaler que reciban siga siendo la óptima
y solo se modifique por
consejo médico. DEBE AJUSTARSE LA DOSIS A FIN DE QUE SE ADMINISTRE LA
MÁS BAJA CON LA QUE SE
MANTENGA UN CON