Quốc gia: Peru
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
R03AK06
SUSPENSION PARA INHALACION
POR DOSIS Dosis; XINAFOATO DE SALMETEROL 36.300000 MCG; PROPIONATO DE FLUTICASONA 125.000000 MCG;
INHALATORIA
CON RECETA MEDICA
GLAXO WELLCOME S.A.
Salmeterol y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias
Presentacion: Caja de cartón conteniendo un frasco de aluminio con válvula dosificadora , contador de dosis y adaptador bucal por 60 y 120 dosis
VIGENTE
2022-05-31
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA_ V1-2019 1 SERETIDE EVOHALER SALMETEROL/PROPIONATO DE FLUTICASONA SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SERETIDE EVOHALER 25/50 mcg/dosis: Cada dosis contiene: Salmeterol (como Xinafoato) 25 mcg y Propionato de Fluticasona 50 mcg. Esto equivale a una dosis liberada (que sale del actuador) de 21 mcg de Salmeterol y 44mcg de Propionato de Fluticasona. SERETIDE EVOHALER 25/125 mcg/dosis: Cada dosis contiene: Salmeterol (como Xinafoato) 25 mcg y Propionato de Fluticasona 125 mcg. Esto equivale a una dosis liberada (que sale del actuador) de 21 mcg de Salmeterol y 110 mcg de Propionato de Fluticasona. SERETIDE EVOHALER 25/250 mcg/dosis: Cada dosis contiene: Salmeterol (como Xinafoato) 25 mcg y Propionato de Fluticasona 250 mcg. Esto equivale a una dosis liberada (que sale del actuador) de 21 mcg de Salmeterol y 250 mcg de Propionato de Fluticasona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Seretide Evohaler está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación (un agonista β 2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: - pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas β 2 de acción corta administrados "a demanda" o - pacientes adecuadamente controlados con un agonista β2 de acción prolongada y con un corticosteroide por vía inhalatoria. 2.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Forma de administración: Vía inhalatoria. Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Seretide Evohaler, a fin de obtener un beneficio óptimo, aun cuando no tengan síntomas. Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de manera que la concentración de Seretide Evohaler que reciban siga siendo la óptima y solo se modifique por consejo médico. DEBE AJUSTARSE LA DOSIS A FIN DE QUE SE ADMINISTRE LA MÁS BAJA CON LA QUE SE MANTENGA UN CON Đọc toàn bộ tài liệu