Sitagliptin / Metformin hydrochloride Mylan

País: União Europeia

Língua: sueco

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride

Disponível em:

Mylan Ireland Limited

Código ATC:

A10BD07

DCI (Denominação Comum Internacional):

sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride

Grupo terapêutico:

Läkemedel som används vid diabetes

Área terapêutica:

Diabetes Mellitus, typ 2

Indicações terapêuticas:

For adult patients with type 2 diabetes mellitus:Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trippel kombinationsterapi) som ett komplement till kost och motion hos patienter bristfälligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och en sulphonylurea. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPARg agonist. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Resumo do produto:

Revision: 2

Status de autorização:

auktoriserad

Data de autorização:

2022-02-16

Folheto informativo - Bula

                                44
B. BIPACKSEDEL
45
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE MYLAN 50 MG/850 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
sitagliptin/metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin/Metformin hydrochloride
Mylan
3.
Hur du tar Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan innehåller två aktiva
substanser som kallas sitagliptin och
metformin.
•
sitagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare
(dipeptidylpeptidas-4-hämmare)
•
metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Båda dessa substanser hjälper till att reglera blodsockernivån hos
vuxna patienter med en typ av
diabetes som kallas typ 2-diabetes mellitus. Detta läkemedel hjälper
till att öka nivåerna av insulin som
produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i
kroppen.
Tillsammans med kost och motion, används detta läkemedel som hjälp
att sänka ditt blodsocker. Detta
läkemedel kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel
som används vid diabete
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/850 mg filmdragerade
tabletter
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1 000 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/850 mg filmdragerade
tabletter
En tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50
mg sitagliptin och 850 mg
metforminhydroklorid.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1 000 mg filmdragerade
tabletter
En tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50
mg sitagliptin och 1 000 mg
metforminhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/850 mg filmdragerade
tabletter
En rosa, kapselformad, bikonvex tablett med fasad kant med ”M”
präglat på den ena sidan av tabletten
och ”SM5” präglat på den andra sidan. Mått: cirka 20 mm × 10
mm.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1 000 mg filmdragerade
tabletter
En aprikosfärgad till brun, kapselformad, bikonvex tablett med fasad
kant med ”M” präglat på den ena
sidan av tabletten och ”SM7” präglat på den andra sidan. Mått:
cirka 21 mm × 10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2:
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan är indicerat som ett
tillägg till kost och motion för att
förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig
glykemisk kontroll trots maximal
tolererbar dos av metformin i monoterapi eller patienter som redan
behandlas med en kombination av
sitagliptin och metformin i separata tabletter.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan är indicerat i kombination
med en sulfonureid (dvs trippel
kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos
patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
Sitagli
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas búlgaro 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas espanhol 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula tcheco 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas tcheco 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula dinamarquês 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas dinamarquês 30-05-2023
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público dinamarquês 08-03-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas alemão 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas estoniano 30-05-2023
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 08-03-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula grego 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas grego 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas inglês 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas francês 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas italiano 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula letão 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas letão 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas lituano 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula húngaro 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas húngaro 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas maltês 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas holandês 30-05-2023
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 08-03-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula polonês 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas polonês 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula português 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas português 30-05-2023
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público português 08-03-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas romeno 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula eslovaco 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas eslovaco 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas esloveno 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas finlandês 30-05-2023
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 08-03-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula norueguês 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas norueguês 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas islandês 30-05-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula croata 30-05-2023
Características técnicas Características técnicas croata 30-05-2023

Pesquisar alertas relacionados a este produto