SOONERAL ORAL.SOL 50MG/5ML

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

DICLOFENAC POTASSIUM

Disponível em:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC POTASSIUM

Dosagem:

50MG/5ML

Forma farmacêutica:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composição:

DICLOFENAC POTASSIUM 50MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapêutica:

DICLOFENAC

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 88209/15/07-03-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803128102018 BTx1 Bottle x 100ml 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803128102025 BTx1 Bottle x 150ml 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SOONERAL 50 MG/ 5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
καλιούχος δικλοφαινάκη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sooneral και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sooneral
3.
Πώς να πάρετε το Sooneral
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sooneral
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SOONERAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sooneral 50 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το
δραστικό
συστατικό
του
Sooneral
είναι
η
καλιούχος
δικλοφαινάκη.
Κάθε
5
ml
πόσιμου
διαλύματος περιέχoυν 50 mg καλιούχου
δικλοφαινάκης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
11 mg μεθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκού
νατρίου, 11 mg
αιθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκού νατρίου
και 1,5 mg προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκού
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Καφέ, διαφανές πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
α. Βραχυχρόνια αντιμετώπιση των
παρακάτω οξέων καταστάσεων:
1. Κρίσεις ημικρανίας
2. Μετεγχειρητικός πόνος μετά από
οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση
β. Δυνητικώς αποτελεσματικό στη
συμπτωματική αντιμετώπιση:
1.
Μετατραυματικού
πόνου,
φλεγμονής
και
οιδήματος,
όπως
για
παράδειγμα
μετά
από
διαστρέμματα.
2. Επώδυνων ή φλεγμονωδών
γυναικολογικών καταστάσεων όπως
πρωτοπαθής δυσμηνόρροια ή
εξαρτηματίτιδα.
3. Ως επιπρόσθετη συμπτωματική
θεραπεία φλεγμονωδών λοιμώξεων ωτός,
ρινός ή ρινοφά�