País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clostridium perfringens beta toxoid, type B, Clostridium perfringens beta toxoid, type C, Clostridium perfringens epsilon toxoid, type D, Clostridium septicum toxoid, Clostridium novyi toxoid, Clostridium chavoei bacterium (inactivated) and toxoid, Clostridium perfringens Type A alpha toxoid, Clostridium tetani toxoid, Clostridium sordellii toxoid, Clostridium haemolyticum toxoid
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI02AB01
Clostridium perfringens beta toxoid, type B, Clostridium perfringens beta toxoid, type C, Clostridium perfringens epsilon toxoid, type D, Clostridium septicum toxoid, Clostridium novyi toxoid, Clostridium chavoei bacterium (inactivated) and toxoid, Clostridium perfringens Type A alpha toxoid, Clostridium tetani toxoid, Clostridium sordellii toxoid, Clostridium haemolyticum toxoid
injektioneste, suspensio
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 554646) Ei kaupan: 20 ml, 100 ml
Resepti: 50 ml Ei kaupan: 20 ml, 100 ml
Klostridirokote
Myyntilupa myönnetty
2021-12-07
1 PAKKAUSSELOSTE TRIBOVAX VET. INJEKTIONESTE, SUSPENSIO NAUDALLE JA LAMPAALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tribovax vet. injektioneste, suspensio naudalle ja lampaalle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi millilitra rokotetta sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: _C. perfringens_ tyypin A ( ) toksoidi 0,5 IU # _C. perfringens_ tyypin B & C ( ) toksoidi 18,2 IU* _C. perfringens_ tyypin D ( ) toksoidi 5,3 IU* _C. chauvoei_ inaktivoitu kokoviljelmä 90 % suoja**. _C. novyi_ toksoidi 3,8 IU* _C. septicum_ toksoidi 4,6 IU* _C. tetani_ toksoidi 4,9 IU* _C. sordellii _toksoidi 4,4 U 1 _C. haemolyticum_ toksoidi 17,4 U # * ELISA (Ph.Eur. mukainen) 1 ELISA (myyntiluvan haltijan määrittelemä) ** Altistustesti marsuilla (Ph.Eur. mukainen) # Lampaiden punasolujen hajoamiseen perustuva toksiinien neutralisaatiotesti _in vitro_. IU = ky (kansainvälistä yksikköä) U = yks (yksikköä) ADJUVANTTI: Alumiini 1 3,026 – 4,094 mg 1 kaliumalumiinisulfaatista (alum) APUAINE: Tiomersaali 0,05 – 0,18 mg Vaaleanruskea vesipohjainen suspensio, joka sakkautuu säilytyksessä. 4. KÄYTTÖAIHEET Lampaiden ja nautojen aktiivinen immunisointi _Clostridium perfringens_ tyypin A, _C. perfringens _ 2 tyypin B, _C. perfringens_ tyypin C, _C. perfringens_ tyypin D, _Clostridium chauvoei_, _Clostridium _ _novyi _tyypin B, _Clostridium septicum_,_ Clostridium sordellii_ ja _Clostridium haemolyticum _- infektioiden aiheuttamaa tautia sekä _Clostridium tetani_:n aiheuttamaa jäykkäkouristusta vastaan. Karitsojen ja vasikoiden passiivinen immunisointi yllä mainittujen klostridi-lajien aiheuttamia infektioita vastaan (lukuun ottamatta _C. haemolyticum_ lampailla.) Immuniteetin kehittyminen: Lampaat ja naudat: 2 viikkoa Leia o documento completo
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Tribovax vet. injektioneste, suspensio naudalle ja lampaalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra rokotetta sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: _C. perfringens_ tyypin A ( ) toksoidi 0,5 IU # _C. perfringens_ tyypin B & C ( ) toksoidi 18,2 IU* _C. perfringens_ tyypin D ( ) toksoidi 5,3 IU* _C. chauvoei_ inaktivoitu kokoviljelmä 90 % suoja**. _C. novyi_ toksoidi 3,8 IU* _C. septicum_ toksoidi 4,6 IU* _C. tetani_ toksoidi 4,9 IU* _C. sordellii _toksoidi 4,4 U 1 _C. haemolyticum_ toksoidi 17,4 U # * ELISA (Ph.Eur. mukainen) 1 ELISA (myyntiluvan haltijan määrittelemä) ** Altistustesti marsuilla (Ph.Eur. mukainen) # Lampaiden punasolujen hajoamiseen perustuva toksiinien neutralisaatiotesti _in vitro_. ADJUVANTTI: Alumiini 1 3,026 – 4,094 mg 1 kaliumalumiinisulfaatista (alum) APUAINE: Tiomersaali 0,05 – 0,18 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio Vaaleanruskea vesipohjainen suspensio, joka sakkautuu säilytyksessä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta ja lammas. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Lampaiden ja nautojen aktiivinen immunisointi _Clostridium perfringens_ tyypin A, _C. perfringens _ tyypin B, _C. perfringens_ tyypin C, _C. perfringens_ tyypin D, _Clostridium chauvoei_, _Clostridium _ _novyi _tyypin B, _Clostridium septicum_,_ Clostridium sordellii_ ja _Clostridium haemolyticum _- infektioiden aiheuttamaa tautia sekä _Clostridium tetani_:n aiheuttamaa jäykkäkouristusta vastaan. 2 Karitsojen ja vasikoiden passiivinen immunisointi yllä mainittujen klostridi-lajien aiheuttamia infektioita vastaan (lukuun ottamatta _C. haemolyticum_ lampailla.) Immuniteetin kehittyminen: Lampaat ja naudat: 2 viikkoa perusrokotuksesta (mitattu vain vasta-ainetestillä). Aktiivisen immuniteetin kesto: Mitattu vain vasta-ainetestillä: Lampaat: 12 kuukautta _C. perfringens _tyypin A, B, C ja D, _C. novyi_ tyypin B_, C. sordellii, C. _ _tetani_ -taudinaiheutt Leia o documento completo