País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate
UNIVET LTD.
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
150 mg/ml
injektioneste, suspensio
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 519445) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 12 x 50 ml, 12 x 100 ml, 6 x 250 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 12 x 50 ml, 12 x 100 ml, 6 x 250 ml
Amoksisilliini
Myyntilupa myönnetty
2021-05-24
1 PAKKAUSSELOSTE TRYMOX VET 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille, sioille, koirille, kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, Co.Cavan Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trymox vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille, sioille, koirille, kissoille amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina). 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Amoksisilliini 150 mg (vastaa 172 mg amoksisilliinitrihydraattia) Valkoinen tai melkein valkoinen öljysuspensio. 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien ruuansulatuskanavan, hengitysteiden, virtsa- ja sukupuolielinten, ihon ja pehmytkudosten infektioiden hoitoon. 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa laskimoon eikä selkäydinnesteeseen Ei saa antaa kaneille, hamstereille, gerbiileille tai marsuille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä allergisia reaktioita, joiden vaikeusaste vaihtelee lievistä ihoreaktioista, kuten nokkosihottumasta vakavaan yliherkkyysreaktioon (anafylaktinen sokki). Jos allergisia reaktioita ilmenee, hoito on lopetettava ja oireiden mukainen hoito on aloitettava. 2 Harvinaisissa tapauksissa amoksisilliinin injektiopaikassa voi esiintyä paikallista ärsytystä. Tämän haittavaikutuksen yleisyyttä voidaan vähentää pienentämällä injisoitavaa valmistemäärää injektiokohtaa kohden. Ärsytys on yleensä lievää ja häviää nopeasti itsestään. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 Leia o documento completo
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trymox vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille, sioille, koirille, kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Amoksisilliini 150 mg (vastaa 172 mg amoksisilliinitrihydraattia) APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio. Valkoinen tai melkein valkoinen öljysuspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, lammas, sika, koira, kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien ruuansulatuskanavan, hengitysteiden, virtsa- ja sukupuolielinten, ihon ja pehmytkudosten infektioiden hoitoon. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa antaa laskimoon eikä selkäydinnesteeseen Ei saa antaa kaneille, hamstereille, gerbiileille tai marsuille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tuote ei tehoa beetalaktamaasia tuottaviin organismeihin. Täydellinen ristiresistenssi on osoitettu amoksisilliinin ja muiden penisilliinien, erityisesti aminopenisilliinien, välillä. Valmisteen/amoksisilliinin käyttöä on harkittava huolellisesti, kun mikrobilääkeherkkyysmäärityksessä on todettu resistenssi penisilliineille, sillä valmisteen teho voi tällöin olla alentunut. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmisteen käytön tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua paikallisiin (alueellisiin, tilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin kohdebakteerien herkkyydestä. Viralliset kansalliset ja alueelliset antimikrobiohjeet on huomioitava käytettäessä valmistetta. 2 Valmisteen käyttö, joka poikkeaa valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista, voi lisätä amoksisilliinille resistenttien bakteerien prevalenssia ja heikentää muiden penisilliinien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoks Leia o documento completo