Trymox vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Amoxicillin trihydrate

Mevcut itibaren:

UNIVET LTD.

ATC kodu:

QJ01CA04

INN (International Adı):

Amoxicillin trihydrate

Doz:

150 mg/ml

Farmasötik formu:

injektioneste, suspensio

Paketteki üniteler:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 519445) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 12 x 50 ml, 12 x 100 ml, 6 x 250 ml

Reçete türü:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 12 x 50 ml, 12 x 100 ml, 6 x 250 ml

Terapötik alanı:

Amoksisilliini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2021-05-24

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE
TRYMOX VET 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille,
sioille, koirille, kissoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trymox vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille,
sioille, koirille, kissoille
amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina).
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Amoksisilliini
150 mg
(vastaa 172 mg amoksisilliinitrihydraattia)
Valkoinen tai melkein valkoinen öljysuspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien
ruuansulatuskanavan, hengitysteiden, virtsa- ja
sukupuolielinten, ihon ja pehmytkudosten infektioiden hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa laskimoon eikä selkäydinnesteeseen
Ei saa antaa kaneille, hamstereille, gerbiileille tai marsuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
penisilliineille, kefalosporiineille tai
apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä allergisia reaktioita,
joiden vaikeusaste vaihtelee lievistä
ihoreaktioista, kuten nokkosihottumasta vakavaan yliherkkyysreaktioon
(anafylaktinen sokki).
Jos allergisia reaktioita ilmenee, hoito on lopetettava ja oireiden
mukainen hoito on aloitettava.
2
Harvinaisissa tapauksissa amoksisilliinin injektiopaikassa voi
esiintyä paikallista ärsytystä. Tämän
haittavaikutuksen yleisyyttä voidaan vähentää pienentämällä
injisoitavaa valmistemäärää
injektiokohtaa kohden. Ärsytys on yleensä lievää ja häviää
nopeasti itsestään.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1

Ürün özellikleri

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Trymox vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille,
sioille, koirille, kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Amoksisilliini
150 mg
(vastaa 172 mg amoksisilliinitrihydraattia)
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Valkoinen tai melkein valkoinen öljysuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, lammas, sika, koira, kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien
ruuansulatuskanavan, hengitysteiden, virtsa- ja
sukupuolielinten, ihon ja pehmytkudosten infektioiden hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa laskimoon eikä selkäydinnesteeseen
Ei saa antaa kaneille, hamstereille, gerbiileille tai marsuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tuote ei tehoa beetalaktamaasia tuottaviin organismeihin.
Täydellinen ristiresistenssi on osoitettu amoksisilliinin ja muiden
penisilliinien, erityisesti
aminopenisilliinien, välillä.
Valmisteen/amoksisilliinin käyttöä on harkittava huolellisesti, kun
mikrobilääkeherkkyysmäärityksessä on todettu resistenssi
penisilliineille, sillä valmisteen teho voi
tällöin olla alentunut.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen käytön tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien
herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei
ole mahdollista, hoidon tulee perustua paikallisiin (alueellisiin,
tilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin
kohdebakteerien herkkyydestä.
Viralliset kansalliset ja alueelliset antimikrobiohjeet on huomioitava
käytettäessä valmistetta.
2
Valmisteen käyttö, joka poikkeaa valmisteyhteenvedossa annetuista
ohjeista, voi lisätä amoksisilliinille
resistenttien
bakteerien
prevalenssia
ja
heikentää
muiden
penisilliinien
tehoa
mahdollisen
ristiresistenssin vuoks