Valdispert 450 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valeriana (raíz)

Disponível em:

Vemedia Manufacturing B.V.

Código ATC:

N05CM09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valerian (root)

Dosagem:

450 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Valeriana, extracto 450 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Valerianae radix

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5346838 CNPEM: 50120085 CHNM: 10102021 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-11-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valdispert 450 mg comprimidos revestidos
Extrato seco de raiz de Valeriana officinalis (3-6:1)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Valdispert 450 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valdispert 450 mg
3. Como tomar Valdispert 450 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valdispert 450 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valdispert 450 mg e para que é utilizado
Valdispert 450 mg é um medicamento à base de plantas, indicado para
o alívio da
tensão nervosa ligeira e para a dificuldade em adormecer.
Valdispert 450 mg está indicado para adultos e crianças com idade
superior a 12
anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Valdispert 450 mg
Não tome Valdispert 450 mg:
- se tem alergia à valeriana ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Consulte um médico se não se sentir melhor após duas semanas ou se
a sua
situação piorar.
Crianças
Não recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos.
Outros medicamentos e Valdispert 450 mg
Não tome Valdispert 450 mg juntamente com medicamentos que causem
sonolência
(tais como sedativos sintéticos).
Informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico
se
estiver
a
tomar,
tiver
tomado
recentemente, ou se vier

Características técnicas

APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valdispert 450 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém:
450 mg de extrato (como extrato seco) de Valeriana officinalis L.
s.l., radix
(equivalente a 1350 mg – 2700 mg de raiz de Valeriana).
Solvente de extração: etanol a 70%.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém 103 mg de glucose e 268 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Valdispert 450 mg são comprimidos revestidos brancos, redondos,
brilhantes e
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Medicamento à base de plantas indicado para o alívio da tensão
nervosa ligeira e da
dificuldade em adormecer.
Valdispert 450 mg está indicado para adultos e crianças com idade
superior a 12
anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Posologia
Adolescentes de idade superior a 12 anos, adultos e idosos:
Para o alívio da tensão nervosa ligeira: 1 comprimido, 3 vezes ao
dia.
Para a dificuldade em adormecer: 1 comprimido tomado meia hora a uma
hora antes
de deitar, se necessário pode ser tomado 1 comprimido adicional logo
ao início da
noite.
Dose máxima diária: 4 comprimidos.
APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
1 comprimido contém 450 mg de extrato seco, o que equivalente a
1350-2700 mg
de raiz de valeriana.
Modo de administração:
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com água.
Os comprimidos não devem ser mastigados.
Duração do tratamento:
Devido ao início gradual da sua eficácia, a raiz de valeriana não
é adequada para
tratamento de intervenção agudo da tensão nervosa ligeira ou da
dificuldade em
adormecer. Valdispert 450 mg deve ser tomado continuamente durante 2 a
4
semanas para obter o máximo efeito.
Se os sintomas persistirem ou agravarem após 2 semanas de
utilização contínua,
deverá consultar-se um médico.
4.3 Contraindicações
Hipersen