Valdispert 450 mg Comprimido revestido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Valeriana (raíz)

Dostopno od:

Vemedia Manufacturing B.V.

Koda artikla:

N05CM09

INN (mednarodno ime):

Valerian (root)

Odmerek:

450 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido

Sestava:

Valeriana, extracto 450 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 30 unidade(s)

Razred:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tip zastaranja:

MNSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

Valerianae radix

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5346838 CNPEM: 50120085 CHNM: 10102021 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-11-18

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valdispert 450 mg comprimidos revestidos
Extrato seco de raiz de Valeriana officinalis (3-6:1)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Valdispert 450 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valdispert 450 mg
3. Como tomar Valdispert 450 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valdispert 450 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valdispert 450 mg e para que é utilizado
Valdispert 450 mg é um medicamento à base de plantas, indicado para
o alívio da
tensão nervosa ligeira e para a dificuldade em adormecer.
Valdispert 450 mg está indicado para adultos e crianças com idade
superior a 12
anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Valdispert 450 mg
Não tome Valdispert 450 mg:
- se tem alergia à valeriana ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Consulte um médico se não se sentir melhor após duas semanas ou se
a sua
situação piorar.
Crianças
Não recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos.
Outros medicamentos e Valdispert 450 mg
Não tome Valdispert 450 mg juntamente com medicamentos que causem
sonolência
(tais como sedativos sintéticos).
Informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico
se
estiver
a
tomar,
tiver
tomado
recentemente, ou se vier

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valdispert 450 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém:
450 mg de extrato (como extrato seco) de Valeriana officinalis L.
s.l., radix
(equivalente a 1350 mg – 2700 mg de raiz de Valeriana).
Solvente de extração: etanol a 70%.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém 103 mg de glucose e 268 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Valdispert 450 mg são comprimidos revestidos brancos, redondos,
brilhantes e
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Medicamento à base de plantas indicado para o alívio da tensão
nervosa ligeira e da
dificuldade em adormecer.
Valdispert 450 mg está indicado para adultos e crianças com idade
superior a 12
anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Posologia
Adolescentes de idade superior a 12 anos, adultos e idosos:
Para o alívio da tensão nervosa ligeira: 1 comprimido, 3 vezes ao
dia.
Para a dificuldade em adormecer: 1 comprimido tomado meia hora a uma
hora antes
de deitar, se necessário pode ser tomado 1 comprimido adicional logo
ao início da
noite.
Dose máxima diária: 4 comprimidos.
APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
1 comprimido contém 450 mg de extrato seco, o que equivalente a
1350-2700 mg
de raiz de valeriana.
Modo de administração:
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com água.
Os comprimidos não devem ser mastigados.
Duração do tratamento:
Devido ao início gradual da sua eficácia, a raiz de valeriana não
é adequada para
tratamento de intervenção agudo da tensão nervosa ligeira ou da
dificuldade em
adormecer. Valdispert 450 mg deve ser tomado continuamente durante 2 a
4
semanas para obter o máximo efeito.
Se os sintomas persistirem ou agravarem após 2 semanas de
utilização contínua,
deverá consultar-se um médico.
4.3 Contraindicações
Hipersen