País: União Europeia
Língua: finlandês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
alendronihappoa, kolekalsiferoli
N.V. Organon
M05BB03
alendronic acid, colecalciferol
Lääkkeet luusairauksien hoitoon
Osteoporoosi, postmenopausaalinen
Postmenopausaalisen osteoporoosin hoito potilailla, joilla on D-vitamiinin vajaatoiminta. Vantavo vähentää nikama-ja lonkkamurtumia. Postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon potilaille, jotka eivät saa vitamiini-ja D-vitamiinilisää, ja ovat vaarassa vitamiini-D vajaatoiminta. Vantavo vähentää nikama-ja lonkkamurtumia.
Revision: 18
valtuutettu
2009-10-16
29 B. PAKKAUSSELOSTE 30 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VANTAVO 70 MG/2800 IU TABLETIT VANTAVO 70 MG/5600 IU TABLETIT alendronihappo/kolekalsiferoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - On erityisen tärkeää ymmärtää kohdan 3 tiedot ennen kuin käytät tätä valmistetta. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä VANTAVO on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VANTAVO-valmistetta 3. Miten VANTAVO-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. VANTAVO-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VANTAVO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ VANTAVO ON? VANTAVO-tabletti sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa (yleisesti kutsuttu alendronaatiksi) ja kolekalsiferolia, joka tunnetaan D 3 -vitamiinina. MITÄ ALENDRONAATTI ON? Alendronaatti kuuluu ns. bisfosfonaatteihin. Se ei ole hormonivalmiste. Alendronaatti estää luukatoa, jota esiintyy naisilla vaihdevuosien jälkeen, ja edistää luun uudismuodostusta. Se vähentää selkänikamien ja lonkkaluiden murtumavaaraa. MITÄ D-VITAMIINI ON? D-vitamiini on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan kalsiumin imeytymiseen ja luuston terveyden ylläpitoon. Kalsiumin imeytyminen ravinnosta on mahdollista vain, jos elimistössä on riittävästi D-vitamiinia. Vain harvat ruoka-aineet sisältävät D-vitamiinia. Tär Leia o documento completo
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VANTAVO 70 mg/2800 IU tabletti VANTAVO 70 mg/5600 IU tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VANTAVO 70 mg/2800 IU tabletti Yksi tabletti sisältää natriumalendronaattitrihydraattia, joka vastaa 70 mg alendronihappoa, ja 70 mikrogrammaa (2800 IU) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 62 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina) ja 8 mg sakkaroosia. VANTAVO 70 mg/5600 IU tabletti Yksi tabletti sisältää natriumalendronaattitrihydraattia, joka vastaa 70 mg alendronihappoa, ja 140 mikrogrammaa (5600 IU) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 63 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina) ja 16 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti VANTAVO 70 mg/2800 IU tabletti Muunnellun kapselin muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka toisella puolella on luun kuva ja toisella merkintä ’710’. VANTAVO 70 mg/5600 IU tabletti Muunnellun suorakaiteen muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka toisella puolella on luun kuva ja toisella merkintä ’270’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET VANTAVO on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisille, joilla on D-vitamiinin puutteen vaara. Se vähentää nikama- ja lonkkamurtumien riskiä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos on yksi tabletti kerran viikossa. Potilaalle on annettava ohjeeksi, että jos hän on unohtanut ottaa yhden VANTAVO-annoksen, hänen tulee ottaa yksi tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun hän on huomannut asian. Kahta tablettia ei saa ottaa _ _ samana päivänä, vaan hoitoa on jatkettava alkuperäisen annostusohjeen mukaan ottamalla yksi tabletti kerran viikossa valittuna päivänä. Osteoporoosin taudin luonteen vuoksi VANTAVO-valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön. 3 Bisfosfonaattilääkityksen optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa ei ole määritelty. Yksitt Leia o documento completo