Vantavo (previously Alendronate sodium and colecalciferol, MSD)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

alendronihappoa, kolekalsiferoli

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

M05BB03

INN (Jina la Kimataifa):

alendronic acid, colecalciferol

Kundi la matibabu:

Lääkkeet luusairauksien hoitoon

Eneo la matibabu:

Osteoporoosi, postmenopausaalinen

Matibabu dalili:

Postmenopausaalisen osteoporoosin hoito potilailla, joilla on D-vitamiinin vajaatoiminta. Vantavo vähentää nikama-ja lonkkamurtumia. Postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon potilaille, jotka eivät saa vitamiini-ja D-vitamiinilisää, ja ovat vaarassa vitamiini-D vajaatoiminta. Vantavo vähentää nikama-ja lonkkamurtumia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2009-10-16

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. PAKKAUSSELOSTE
30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VANTAVO 70 MG/2800 IU
TABLETIT
VANTAVO 70 MG/5600 IU
TABLETIT
alendronihappo/kolekalsiferoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
On erityisen tärkeää ymmärtää kohdan 3 tiedot ennen kuin
käytät tätä valmistetta.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä VANTAVO on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VANTAVO-valmistetta
3.
Miten VANTAVO-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
VANTAVO-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VANTAVO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ VANTAVO ON?
VANTAVO-tabletti sisältää kahta vaikuttavaa ainetta,
alendronihappoa (yleisesti kutsuttu
alendronaatiksi) ja kolekalsiferolia, joka tunnetaan D
3
-vitamiinina.
MITÄ ALENDRONAATTI ON?
Alendronaatti kuuluu ns. bisfosfonaatteihin. Se ei ole
hormonivalmiste. Alendronaatti estää luukatoa,
jota esiintyy naisilla vaihdevuosien jälkeen, ja edistää luun
uudismuodostusta. Se vähentää
selkänikamien ja lonkkaluiden murtumavaaraa.
MITÄ D-VITAMIINI ON?
D-vitamiini on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan kalsiumin
imeytymiseen ja luuston terveyden
ylläpitoon. Kalsiumin imeytyminen ravinnosta on mahdollista vain, jos
elimistössä on riittävästi
D-vitamiinia. Vain harvat ruoka-aineet sisältävät D-vitamiinia.
Tär
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VANTAVO 70 mg/2800 IU tabletti
VANTAVO 70 mg/5600 IU tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VANTAVO 70 mg/2800 IU tabletti
Yksi tabletti sisältää natriumalendronaattitrihydraattia, joka
vastaa 70 mg alendronihappoa, ja
70 mikrogrammaa (2800 IU) kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 62 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina)
ja 8 mg sakkaroosia.
VANTAVO 70 mg/5600 IU tabletti
Yksi tabletti sisältää natriumalendronaattitrihydraattia, joka
vastaa 70 mg alendronihappoa, ja
140 mikrogrammaa (5600 IU) kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 63 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina)
ja 16 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
VANTAVO 70 mg/2800 IU tabletti
Muunnellun kapselin muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka
toisella puolella on luun kuva ja
toisella merkintä ’710’.
VANTAVO 70 mg/5600 IU tabletti
Muunnellun suorakaiteen muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti,
jonka toisella puolella on luun kuva
ja toisella merkintä ’270’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
VANTAVO on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon
naisille, joilla on D-vitamiinin
puutteen vaara. Se vähentää nikama- ja lonkkamurtumien riskiä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran viikossa.
Potilaalle on annettava ohjeeksi, että jos hän on unohtanut ottaa
yhden VANTAVO-annoksen, hänen
tulee ottaa yksi tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun hän on
huomannut asian. Kahta tablettia ei
saa ottaa
_ _
samana päivänä, vaan hoitoa on jatkettava alkuperäisen
annostusohjeen mukaan ottamalla
yksi tabletti kerran viikossa valittuna päivänä.
Osteoporoosin taudin luonteen vuoksi VANTAVO-valmiste on tarkoitettu
pitkäaikaiskäyttöön.
3
Bisfosfonaattilääkityksen optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa
ei ole määritelty. Yksitt
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-02-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-02-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-08-2015