Ventilan 4 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Salbutamol

Disponível em:

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

R03CC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Salbutamol

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Salbutamol, sulfato 4.8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

salbutamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8322545 CNPEM: 50017454 CHNM: 10047315 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1974-12-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-10-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ventilan 4 mg comprimidos
Salbutamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ventilan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ventilan
3. Como tomar Ventilan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ventilan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ventilan e para que é utilizado
Ventilan está indicado no alívio do broncospasmo na asma brônquica
e outros
estados associados à obstrução reversível das vias respiratórias.
Ventilan está indicado para adultos e adolescentes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ventilan
Não utilize Ventilan
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao salbutamol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
-as formulações não injetáveis de salbutamol não devem ser usadas
para parar o
trabalho de parto prematuro não complicado ou na ameaça de aborto.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Ventilan:
- Se tem história de doença cardíaca, ritmo cardíaco irregular ou
angina.
Ventilan não deve ser o único ou principal tratamento em doentes com
asma
moderada a grave ou asma instável.
Se está a utilizar Ventilan para a asma, o seu médico avaliará os
seus sintomas
regularmente. A necessidade de utilizar mais frequentemente
bron

Características técnicas

APROVADO EM
20-09-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ventilan 4 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 4 mg de salbutamol, sob a forma de sulfato.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 140,85 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido branco, redondo, plano e com bordos biselados, com uma das
faces lisa
e a outra marcada com o código GX/CN5.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ventilan
está
indicado
no
tratamento
sintomático
do
broncospasmo
na
asma
brônquica e outros estados associados à obstrução reversível das
vias respiratórias.
Deve considerar-se uma terapêutica anti-inflamatória adequada de
acordo com a
prática atual.
Ventilan está indicado para adultos e adolescentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos devem ser administrados inteiros, por via oral.
O salbutamol tem, na maioria dos doentes, uma duração de ação de 4
a 6 horas.
O aumento do uso de agonistas beta-2 pode ser um sinal de agravamento
da asma.
Se estas condições se verificarem pode ser necessário reavaliar o
plano terapêutico
do
doente
e
deve
ser
considerada
uma
terapêutica
concomitante
com
glucocorticoides.
Como podem haver efeitos adversos associados a uma dose excessiva, a
dose ou a
frequência de administração só devem ser aumentadas sob
indicação médica.
Tratamento sintomático do broncospasmo
APROVADO EM
20-09-2019
INFARMED
Adultos:
A dose recomendada é de 4 mg (1 comprimido), 3 a 4 vezes por dia.
Se
não
se
obtém
a
broncodilatação
desejada,
cada
dose
única
poderá
ser
gradualmente aumentada até 8 mg.
População Pediátrica:
Crianças com mais de 12 anos: 4 mg, 3 ou 4 vezes por dia.
Outras formas farmacêuticas podem ser mais apropriadas para a
administração em
crianças.
Doentes de grupos especiais:
Em doentes idosos ou que são particularmente sensíveis a fármacos
estimulantes
beta-adrenérgicos, po