Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Salbutamol
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
R03CC02
Salbutamol
4 mg
Comprimido
Salbutamol, sulfato 4.8 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
N/A
salbutamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8322545 CNPEM: 50017454 CHNM: 10047315 Não Comercializado
Autorizado
1974-12-03
APROVADO EM 13-10-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ventilan 4 mg comprimidos Salbutamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ventilan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ventilan 3. Como tomar Ventilan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ventilan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ventilan e para que é utilizado Ventilan está indicado no alívio do broncospasmo na asma brônquica e outros estados associados à obstrução reversível das vias respiratórias. Ventilan está indicado para adultos e adolescentes. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ventilan Não utilize Ventilan -se tem alergia (hipersensibilidade) ao salbutamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). -as formulações não injetáveis de salbutamol não devem ser usadas para parar o trabalho de parto prematuro não complicado ou na ameaça de aborto. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ventilan: - Se tem história de doença cardíaca, ritmo cardíaco irregular ou angina. Ventilan não deve ser o único ou principal tratamento em doentes com asma moderada a grave ou asma instável. Se está a utilizar Ventilan para a asma, o seu médico avaliará os seus sintomas regularmente. A necessidade de utilizar mais frequentemente bron Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 20-09-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ventilan 4 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 4 mg de salbutamol, sob a forma de sulfato. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 140,85 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido branco, redondo, plano e com bordos biselados, com uma das faces lisa e a outra marcada com o código GX/CN5. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ventilan está indicado no tratamento sintomático do broncospasmo na asma brônquica e outros estados associados à obstrução reversível das vias respiratórias. Deve considerar-se uma terapêutica anti-inflamatória adequada de acordo com a prática atual. Ventilan está indicado para adultos e adolescentes. 4.2 Posologia e modo de administração Os comprimidos devem ser administrados inteiros, por via oral. O salbutamol tem, na maioria dos doentes, uma duração de ação de 4 a 6 horas. O aumento do uso de agonistas beta-2 pode ser um sinal de agravamento da asma. Se estas condições se verificarem pode ser necessário reavaliar o plano terapêutico do doente e deve ser considerada uma terapêutica concomitante com glucocorticoides. Como podem haver efeitos adversos associados a uma dose excessiva, a dose ou a frequência de administração só devem ser aumentadas sob indicação médica. Tratamento sintomático do broncospasmo APROVADO EM 20-09-2019 INFARMED Adultos: A dose recomendada é de 4 mg (1 comprimido), 3 a 4 vezes por dia. Se não se obtém a broncodilatação desejada, cada dose única poderá ser gradualmente aumentada até 8 mg. População Pediátrica: Crianças com mais de 12 anos: 4 mg, 3 ou 4 vezes por dia. Outras formas farmacêuticas podem ser mais apropriadas para a administração em crianças. Doentes de grupos especiais: Em doentes idosos ou que são particularmente sensíveis a fármacos estimulantes beta-adrenérgicos, po Прочитајте комплетан документ