X-IOP EY.DRO.SOL 0,005%

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

LATANOPROST

Disponível em:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

LATANOPROST

Dosagem:

0,005%

Forma farmacêutica:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composição:

LATANOPROST 0,05MG

Via de administração:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

LATANOPROST

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802812501014 BTx1 VIALx2,5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802812501021 BTx3 VIALSx2,5 ML 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802812501038 BTx6 VIALSx2,5 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
X - I O P
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
X-IOP.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Latanoprost: 0.05 mg/ml.
ΈΚΔΟΧΑ: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium
phosphate anhydrous, Sodium
chloride, Benzalkonium chloride, Ενέσιμο ύδωρ.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα. Άχρωμο, διαυγές
διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Τα 100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
περιέχουν 0,005g Latanoprost.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια Latanoprost.
Έκδοχο: Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,02% w/v
συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ:
Το φάρμακο συσκευάζεται σε πλαστικό
σταγονομετρικό φιαλίδιο. Εξωτερικά
επικολλάται
αυτοκόλλητη ετικέτα με τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και της
παρτίδας. 1 ή 3 ή 6
φιαλίδια συσκευάζονται σε κουτί από
χαρτόνι και συνοδεύονται από οδηγία
χρήσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιγλαυκωματικό ( Κωδικός ATC : S01E E01)
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
VERISFIELD (UK) LTD
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
A. RAFARM AEBE / B. ΚΟΠΕΡ ΑΕ
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ
ΑΝΑΦΈΡΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΣΤΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ.
ΠΑΡΑ�

Características técnicas

X-IOP
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
X - I O P
1.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
X-IOP
2.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Latanoprost: 0.05 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
Παράγραφο 6.1.
3.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4
.
.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής
γωνίας και οφθαλμική υπερτονία.
4.2.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων
ατόμων)
Η συνιστώμενη δόση είναι μια
οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο
οφθαλμό
ή οφθαλμούς, μια φορά ημερησίως. Το
καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται
όταν
το
X-IOP χορηγείται το βράδυ.
Τo X-IOP
δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο
από μία φορά ημερησίως
δεδομένου ότι η συχνότερη χορήγηση
μειώνει το αποτέλεσμα της μείωσης της
ενδοφθάλμιας πίεσης.
Σε περίπτωση που παραλειφθεί κάποια
δόση, η θεραπεία συνεχίζεται με την
επόμε�