X-IOP EY.DRO.SOL 0,005%

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

LATANOPROST

Доступно од:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

АТЦ код:

S01EE01

INN (Међународно име):

LATANOPROST

Дозирање:

0,005%

Фармацеутски облик:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Састав:

LATANOPROST 0,05MG

Пут администрације:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Тип рецептора:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапеутска област:

LATANOPROST

Резиме производа:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802812501014 BTx1 VIALx2,5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802812501021 BTx3 VIALSx2,5 ML 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802812501038 BTx6 VIALSx2,5 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
X - I O P
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
X-IOP.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Latanoprost: 0.05 mg/ml.
ΈΚΔΟΧΑ: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium
phosphate anhydrous, Sodium
chloride, Benzalkonium chloride, Ενέσιμο ύδωρ.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα. Άχρωμο, διαυγές
διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Τα 100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
περιέχουν 0,005g Latanoprost.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια Latanoprost.
Έκδοχο: Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,02% w/v
συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ:
Το φάρμακο συσκευάζεται σε πλαστικό
σταγονομετρικό φιαλίδιο. Εξωτερικά
επικολλάται
αυτοκόλλητη ετικέτα με τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και της
παρτίδας. 1 ή 3 ή 6
φιαλίδια συσκευάζονται σε κουτί από
χαρτόνι και συνοδεύονται από οδηγία
χρήσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιγλαυκωματικό ( Κωδικός ATC : S01E E01)
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
VERISFIELD (UK) LTD
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
A. RAFARM AEBE / B. ΚΟΠΕΡ ΑΕ
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ
ΑΝΑΦΈΡΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΣΤΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ.
ΠΑΡΑ�

Карактеристике производа

X-IOP
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
X - I O P
1.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
X-IOP
2.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Latanoprost: 0.05 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
Παράγραφο 6.1.
3.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4
.
.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής
γωνίας και οφθαλμική υπερτονία.
4.2.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων
ατόμων)
Η συνιστώμενη δόση είναι μια
οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο
οφθαλμό
ή οφθαλμούς, μια φορά ημερησίως. Το
καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται
όταν
το
X-IOP χορηγείται το βράδυ.
Τo X-IOP
δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο
από μία φορά ημερησίως
δεδομένου ότι η συχνότερη χορήγηση
μειώνει το αποτέλεσμα της μείωσης της
ενδοφθάλμιας πίεσης.
Σε περίπτωση που παραλειφθεί κάποια
δόση, η θεραπεία συνεχίζεται με την
επόμε�