País: União Europeia
Língua: tcheco
Origem: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Ovce
Anthelmintika,
Perorální roztok Zolvix je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a kontrolu gastrointestinálních hlístic infekcí a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, hoggets, chovných beranů a bahnic. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * včetně inhibované larvy. Veterinární léčivý přípravek je účinný proti kmenům těchto parazitů odolné vůči (pro)benzimidazoles, levamisol, morantel, makrocyklické laktony a H. contortus kmeny odolné vůči salicylanilidům.
Revision: 14
Autorizovaný
2009-11-04
13/19 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 14 PŘÍBALOVÁ INFORMACE ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce Monepantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml přípravku ZOLVIX oranžový čirý perorální roztok obsahuje 25 mg Monepantelum. Ostatní složky: RRR-α-tokoferol Beta-karoten Kukuřičný olej Propylen glykol Glyceromakrogol-hydroxystearát Polysorbát 80 Propylenglykol-monooktanoát Propylenglykol-dioktano-didekanoát 4. INDIKACE Perorální roztok ZOLVIX je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a regulaci infekcí gastrointestinálními hlísticemi a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, ročních ovcí, chovných beranů a bahnic. Spektrum účinku zahrnuje čtvrté larvální stádium a dospělé jedince následujících druhů: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ 15 _Cooperia curticei _ _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * včetně inhibovaného larválního stádia 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ovce. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkovací tabulka: Živá hmotnost, kg Dávka, ml 10 - 15 1,5 16 - 20 2 21 - 25 2,5 26 - 30 3 31 - 35 Leia o documento completo
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Z OLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Každý ml obsahuje 25 mg Monepantelum. POMOCNÉ LÁTKY: RRR-α-tokoferol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Oranžový čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Ovce. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Perorální roztok ZOLVIX je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a regulaci infekcí gastrointestinálními hlísticemi a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, ročních ovcí, chovných beranů a bahnic. Spektrum účinku zahrnuje čtvrté larvální stádium a dospělé jedince následujících druhů: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * včetně inhibovaného larválního stádia 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 3 Účinnost nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg. Je třeba vyhnout se následujícím postupům, protože zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné léčbě: Příliš časté a opakované použití anthelmintik ze stejné skupiny po dlouhou dobu. Je doporučeno nepoužívat jeden přípravek častěji než dvakrát v průběhu jednoho roku. Poddávkování, které může být způsobeno stanovením nižší živé hmotnosti, chybným podáváním veterinárního léčivého přípravku, nebo nedostatečné kalibrovaným dávkovacím zařízením. Pro oddálení rozvoje rezistence doporučujeme uživatelům zkontrolovat úspěšnost léčby (např. k Leia o documento completo