Aceclofenac-MIC 100 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aceclofenacum

Disponibil de la:

Minskintercaps ÎU

Codul ATC:

M01AB16

INN (nume internaţional):

Aceclofenacum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Minskintercaps ÎU, Republica Belarus

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACECLOFENAC-MIC 100 MG CAPSULE
Aceclofenacum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GǍSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aceclofenac-MIC capsule (numit în continuare Aceclofenac-MIC)
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Aceclofenac-MIC
3.
Cum să utilizaţi Aceclofenac-MIC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aceclofenac-MIC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACECLOFENAC-MIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aceclofenac-MIC este un medicament cu acțiune analgezică și
anti-inflamatorie. Aceclofenacul aparţine
unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene şi
antireumatice.
Medicul dumneavoastră vă prescrie Aceclofenac-MIC pentru tratamentul
bolilor cu inflamaţii acute şi
durere, precum: lumbago (dureri de spate), dureri de dinţi,
dismenoree (dureri abdominale în timpul
ciclului menstrual) sau dureri ale articulaţiilor.
Aceclofenac-MIC poate fi utilizat în tratamentul bolilor cronice ale
articulaţiilor cu durere cronică şi
inflamaţie cum sunt: osteoartrită sau artroza, inflamaţia de
origine reumatică a unei articulaţii sau a mai
multor
articulaţii
(poliartrită
reumatoidă)
şi
artrita
ce
afectează
una
sau
mai
multe
articulaţii
intervertebrale la nivelul coloanei vertebr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aceclofenac-MIC 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine aceclofenac 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari, de forma cilindrică, cu capete emisferice,
culoarea corpului – alb și capacului –
roșu.
Aspectul conţinutului capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În caz de osteoartrită, artrita reumatoidă și
spondilita anchilozantă, precum și alte sindroame
dureroase
ale
aparatului
locomotor
(de
exemplu,
periartrita
scapulo-humerală
şi
reumatism
extraarticular).
Pentru tratamentul stărilor dureroase (inclusiv dureri lombare sau
dentare şi dismenoree primară).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi: _
Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi, administrată în
două prize separate de 100 mg (o
capsulă dimineaţa şi una seara).
_Copii şi adolescenţi_:
Nu este recomandată utilizarea la copii din cauza lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
_ _
_Vârstnici: _
În general, nu este necesară reducerea dozei; totuşi, se impun
precauţii în administrare (vezi pct. 4.4).
_ _
_Insuficienţă hepatică: _
Se recomandă reducerea dozei de Aceclofenac-MIC la pacienţii cu
insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată. Doza iniţială recomandată este de 100 mg Aceclofenac-MIC
pe zi (vezi pct. 4.4).
_Insuficienţă renală: _
Nu sunt dovezi că pacienţii cu insuficienţă renală uşoară ar
necesita modificarea dozei; totuşi, se
recomandă prudenţă la utilizarea Aceclofenac-MIC capsule. (vezi
pct. 4.4).
_Mod de administrare _
Aceclofenac-MIC 100 mg capsule se administrează oral și trebuie
înghițite cu cel puțin jumătate de
pahar de apă. Aceclofenac-MIC 100 mg capsule pot fi administrate în
timpul meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru c