Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aceclofenacum
Minskintercaps ÎU
M01AB16
Aceclofenacum
100 mg
capsule
N10x6
cu prescripție
Minskintercaps ÎU, Republica Belarus
2020-07-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ACECLOFENAC-MIC 100 MG CAPSULE Aceclofenacum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GǍSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aceclofenac-MIC capsule (numit în continuare Aceclofenac-MIC) și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Aceclofenac-MIC 3. Cum să utilizaţi Aceclofenac-MIC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aceclofenac-MIC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACECLOFENAC-MIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aceclofenac-MIC este un medicament cu acțiune analgezică și anti-inflamatorie. Aceclofenacul aparţine unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene şi antireumatice. Medicul dumneavoastră vă prescrie Aceclofenac-MIC pentru tratamentul bolilor cu inflamaţii acute şi durere, precum: lumbago (dureri de spate), dureri de dinţi, dismenoree (dureri abdominale în timpul ciclului menstrual) sau dureri ale articulaţiilor. Aceclofenac-MIC poate fi utilizat în tratamentul bolilor cronice ale articulaţiilor cu durere cronică şi inflamaţie cum sunt: osteoartrită sau artroza, inflamaţia de origine reumatică a unei articulaţii sau a mai multor articulaţii (poliartrită reumatoidă) şi artrita ce afectează una sau mai multe articulaţii intervertebrale la nivelul coloanei vertebr Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aceclofenac-MIC 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine aceclofenac 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari, de forma cilindrică, cu capete emisferice, culoarea corpului – alb și capacului – roșu. Aspectul conţinutului capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În caz de osteoartrită, artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă, precum și alte sindroame dureroase ale aparatului locomotor (de exemplu, periartrita scapulo-humerală şi reumatism extraarticular). Pentru tratamentul stărilor dureroase (inclusiv dureri lombare sau dentare şi dismenoree primară). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ _Adulţi: _ Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi, administrată în două prize separate de 100 mg (o capsulă dimineaţa şi una seara). _Copii şi adolescenţi_: Nu este recomandată utilizarea la copii din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. _ _ _Vârstnici: _ În general, nu este necesară reducerea dozei; totuşi, se impun precauţii în administrare (vezi pct. 4.4). _ _ _Insuficienţă hepatică: _ Se recomandă reducerea dozei de Aceclofenac-MIC la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Doza iniţială recomandată este de 100 mg Aceclofenac-MIC pe zi (vezi pct. 4.4). _Insuficienţă renală: _ Nu sunt dovezi că pacienţii cu insuficienţă renală uşoară ar necesita modificarea dozei; totuşi, se recomandă prudenţă la utilizarea Aceclofenac-MIC capsule. (vezi pct. 4.4). _Mod de administrare _ Aceclofenac-MIC 100 mg capsule se administrează oral și trebuie înghițite cu cel puțin jumătate de pahar de apă. Aceclofenac-MIC 100 mg capsule pot fi administrate în timpul meselor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru c Đọc toàn bộ tài liệu