ACICLOVIR-RICHTER 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

ACICLOVIRUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE SI NUCLEOTIDE excl INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA

Rezumat produs:

6158/2014/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6158/2014/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACICLOVIR-RICHTER 200 MG COMPRIMATE
aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aciclovir-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter
3.
Cum să utilizaţi Aciclovir-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir-Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACICLOVIR-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir-Richter este un medicament antiviral, care acţionează
asupra celulelor infectate, împiedicând
creşterea virusului.
Aciclovir-Richter este folosit pentru:
-
tratarea infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la nivelul
pielii şi ale mucoaselor,
(inclusiv herpesul genital), atât a celor care apar pentru prima
oară, cât şi a recăderilor;
-
prevenirea recăderilor în infecţiile determinate de virusul herpex
simplex;
-
prevenirea infecţiilor determinate de virusul herpex simplex la
pacienţii cu sistemul imun
afectat;
-
tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ): varicelă,
herpes zoster.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR-RICHTER
NU UTILIZAŢI ACICLOVIR-RICHTER
-
dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclov

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6158/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACICLOVIR-RICHTER 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine aciclovir 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă, de formă rotundă, biconvexe, cu aspect
uniform şi margini intacte,
marcate cu o linie mediană pe una dintre feţe, cu diametrul de
aproximativ 9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciclovir-Richter este indicat pentru:
-
tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu
localizare genitală) primare sau
recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS);
-
prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi
imunocompetenţi;
-
prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi
imunodeprimaţi;
-
tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aciclovir-Richter se administrează oral, cu mult lichid, indiferent
de orarul meselor.
La pacienţii cărora li se administrează doze mari de aciclovir
trebuie asigurată o hidratare adecvată.
Adulţi
_Tratamentul infecţiilor determinate de VHS _
Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe
zi, la intervale de aproximativ 4 ore,
cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 5 zile; în
infecţiile severe, tratamentul poate fi
prelungit.
La pacienţii imunodeprimaţi sever (de exemplu după transplant
medular) sau la pacienţii cu
malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la
400 mg aciclovir sau, alternativ, se
poate lua în considerare tratamentul intravenos.
2
Pentru infecţiile primare tratamentul trebuie început cât mai
repede posibil după apariţia infecţiei; în
cazul infecţiilor recurente se recomandă iniţierea tratamentului la
primele se