国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
J05AB01
ACICLOVIRUM
200mg
COMPR.
PRF
GEDEON RICHTER ROMANIA SA - ROMANIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE SI NUCLEOTIDE excl INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA
6158/2014/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6158/2014/01 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACICLOVIR-RICHTER 200 MG COMPRIMATE aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aciclovir-Richter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter 3. Cum să utilizaţi Aciclovir-Richter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir-Richter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACICLOVIR-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aciclovir-Richter este un medicament antiviral, care acţionează asupra celulelor infectate, împiedicând creşterea virusului. Aciclovir-Richter este folosit pentru: - tratarea infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la nivelul pielii şi ale mucoaselor, (inclusiv herpesul genital), atât a celor care apar pentru prima oară, cât şi a recăderilor; - prevenirea recăderilor în infecţiile determinate de virusul herpex simplex; - prevenirea infecţiilor determinate de virusul herpex simplex la pacienţii cu sistemul imun afectat; - tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ): varicelă, herpes zoster. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR-RICHTER NU UTILIZAŢI ACICLOVIR-RICHTER - dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclov 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6158/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACICLOVIR-RICHTER 200 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine aciclovir 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă, de formă rotundă, biconvexe, cu aspect uniform şi margini intacte, marcate cu o linie mediană pe una dintre feţe, cu diametrul de aproximativ 9 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aciclovir-Richter este indicat pentru: - tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitală) primare sau recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS); - prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi imunocompetenţi; - prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi imunodeprimaţi; - tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Aciclovir-Richter se administrează oral, cu mult lichid, indiferent de orarul meselor. La pacienţii cărora li se administrează doze mari de aciclovir trebuie asigurată o hidratare adecvată. Adulţi _Tratamentul infecţiilor determinate de VHS _ Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore, cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 5 zile; în infecţiile severe, tratamentul poate fi prelungit. La pacienţii imunodeprimaţi sever (de exemplu după transplant medular) sau la pacienţii cu malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la 400 mg aciclovir sau, alternativ, se poate lua în considerare tratamentul intravenos. 2 Pentru infecţiile primare tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei; în cazul infecţiilor recurente se recomandă iniţierea tratamentului la primele se 阅读完整的文件