AMBROXOL AL 15 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

15mg/5ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ALIUD PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

1905/2009/02 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 250 ml sirop + masura dozatoare; 1905/2009/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 100 ml sirop + masura dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1905/2009/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL AL 15 MG/5 ML, SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Ambroxol AL cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 4 - 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ambroxol AL şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Ambroxol AL
3.
Cum să utilizaţi Ambroxol AL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol AL
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AMBROXOL AL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol AL este un medicament mucolitic care determină creşterea
cantităţii de spută
expectorată şi îi scade vâscozitatea. Mucusul devine mai fluid cu
ajutorul ambroxolului şi poate fi
eliminat mai uşor prin tuse.
Ambroxol AL se administrează în bolile acute şi cronice ale
tractului respirator însoţite de secreţii
vâscoase, greu de eliminat.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AMBROXOL AL
NU UTILIZAŢI AMBROXOL AL
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamentului (vezi pct. 6).
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI AMBROXOL AL
- dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la
nivelul pielii (sindrom Stevens-
Johnson - o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe
piel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1905/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol Al 15 mg/5 ml, sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg.
Excipient: sorbitol lichid (necristalizabil) 2500 mg,
para-hidroxibenzoat de metil 6,25 mg, para-
hidroxibenzoat de propil 1 mg pentru 5 ml sirop
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluţie limpede, incoloră, cu miros şi gust de zmeură
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament mucolitic al bolilor bronhopulmonare acute şi cronice,
însoţite de formarea de mucus
bronşic vâscos, dificil de transportat şi expectorat.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
5 ml sirop conţin 15 mg clorhidrat de ambroxol.
2,5 ml sirop conţin 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.
Cu excepţia cazului în care se prescrie altfel, sunt recomandate
următoarele doze de
Ambroxol AL 15 mg/5 ml, sirop:
_-Copii _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani_
: doza recomandată este de 15 mg clorhidrat de ambroxol (5
ml sirop) de 2 –3 ori pe zi, în funcţie de gravitatea afecţiunii.
2
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 6 ani_
: doza recomandată este de 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5
ml sirop) de 3 ori pe zi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 1 – 2 ani_
: doza recomandată este de 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5
ml sirop) de 2 ori pe zi.
_-Adulţi şi adolescenţi_
: doza recomandată este de 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml sirop)
de 3 ori
pe zi în primele 2-3 zile, ulterior 30 mg clorhidrat de ambroxol (10
ml sirop) de 2 ori pe zi.
Pentru adulţi, la nevoie dozele pot fi crescute până la 60 mg
clorhidrat de ambroxol (20 ml sirop) de 2
ori pe zi.
Ambroxol Al 15 mg/5 ml, sirop trebuie administrat în timpul meselor.
Ambroxol Al 15 mg/5 ml, sirop nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5
zile fără recomandarea medicului.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Ambroxol